Consórcio de imagens cerebrais e neurociência do adolescente (BANC)
2 de janeiro de 2013 atualizado por: Boston Children's Hospital
Este é um estudo multi-local de adolescentes de 12 a 21 anos de idade para avaliar o efeito de longo e curto prazo do uso de álcool por adolescentes no cérebro em desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos gerais específicos deste estudo são: 1) avaliar as consequências de curto e longo prazo da exposição ao álcool no desenvolvimento cerebral, cognitivo e emocional/regulatório durante a pré-adolescência e adolescência; 2) determinar os efeitos do tempo, dose e duração do álcool no cérebro e no desenvolvimento cognitivo; 3) avaliar a recuperação da função neural e comportamental para determinar se a plasticidade do cérebro do adolescente o torna mais ou menos vulnerável aos efeitos agudos e crônicos do álcool; 4) entender como outras covariáveis importantes (por exemplo, psicopatologia existente ou emergente, história familiar de alcoolismo, dados demográficos, desenvolvimento puberal) influenciam os efeitos do álcool no cérebro; e 5) identificar marcadores neurais, cognitivos e afetivos precoces que possam predizer abuso e dependência de álcool durante a adolescência e/ou idade adulta.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes do sexo masculino e feminino de 12 a 21 anos de idade que se apresentam para atendimento em uma das clínicas médicas participantes
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de ler e entender inglês
- disponível para acompanhamento
- consentimento dos pais/assentimento do adolescente para aqueles de 12 a 17 anos
- consentimento para os 18-21 anos
Critério de exclusão:
- Peso > 300 libras
- suspensórios ou metal embutido irremovível
- claustrofobia ou incapacidade de ficar parado na máquina de ressonância magnética
- gravidez atual ou passada de 12 meses (mulheres)
- requer cuidados médicos/de saúde mental urgentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adolescentes ingênuos ao álcool
Uma coorte longitudinal da população geral de adolescentes virgens de álcool (ou sem consumo mínimo recente) em três grupos etários específicos: precoce (12-14 anos), meio (15-17 anos) e tardio (18-21 anos).
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Amostra de tratamento
Uma amostra de adolescentes com histórico >1 ano de consumo excessivo de álcool, mas que concordaram em parar de beber como parte de seu plano de tratamento
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Amostra de alto risco
Adolescentes de alto risco com histórico familiar de transtorno por uso de álcool e outros fatores de risco (sintomas de Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH), Transtorno de Conduta ou Transtorno do Humor)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Investigador principal: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Investigador principal: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Investigador principal: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Investigador principal: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Investigador principal: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Investigador principal: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BANC RFA-AA-12-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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