2 型糖尿病的饮食和运动——一项随机对照试验
2015年2月25日 更新者：Tommy Olsson、Umeå University
研究人员调查了渐进式有氧训练和阻力训练相结合是否可以改善正在吃改良旧石器时代饮食的 2 型糖尿病患者的代谢控制和脂肪量。 研究人员将 40 名参与者随机分为两组：1) 改良旧石器时代饮食和每周 3 次观察下的运动，2) 改良旧石器时代饮食和关于运动的一般建议。
研究人员的主要假设是，在 2 型糖尿病患者中，通过观察下的渐进式运动和改良的旧石器时代饮食比采用关于运动的一般建议和改良的旧石器时代饮食更能减少脂肪量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Umeå、瑞典、90187
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病不到 10 年
- 体重指数 27-35
- 女性只有在绝经后
- 用饮食和/或二甲双胍治疗糖尿病
- HbA1c 在 45 和 94 之间
排除标准：
- 尼古丁使用
- 胰岛素
- 受体阻滞剂
- 口服雌激素
- 血压 >160/100
- 大量白蛋白尿
- 过去 5 年内的恶性肿瘤
- 酗酒
- 沮丧
- 心血管疾病/中风
- 肝病
- 严重的肺部疾病、胃肠道疾病或肾脏疾病
- 在过去 6 个月内每周进行超过 30 分钟/5 天的适度运动
- 过去6个月的阻力训练
- 过去一年的官方减肥计划
- 肥胖手术
- 夜班
- MADRS-S（蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表）>20 分
- 审核 女性 >14 分，男性 >16 分
- 不可能获得静脉采样
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：观察下的运动
改良的旧石器时代饮食和运动 3 次/周观察
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改良旧石器时代饮食和锻炼 3 节/周观察
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实验性的：运动的一般建议
改良的旧石器时代饮食和运动的一般建议
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改良的旧石器时代饮食和运动的一般建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪量
大体时间：基线 - 12 周
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使用 DEXA（双能 X 射线吸收测定法）测量
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基线 - 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周胰岛素敏感性
大体时间：基线 - 12 周
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用正常血糖高胰岛素钳夹测量
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基线 - 12 周
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肝脏胰岛素敏感性
大体时间：基线 - 12 周
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用正常血糖高胰岛素钳夹测量
|
基线 - 12 周
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肝脂肪
大体时间：基线 - 12 周
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用 1H-MRS（质子磁共振波谱）测量
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基线 - 12 周
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皮质醇周转率
大体时间：基线 - 12 周
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基线 - 12 周
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食欲调节
大体时间：基线 - 12 周
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GLP-1（胰高血糖素样肽1），肽YY
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基线 - 12 周
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纹状体中的多巴胺 2 受体
大体时间：基线 - 12 周
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宠物
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基线 - 12 周
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执行力和记忆力
大体时间：基线 - 12 周
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fMRI（功能磁共振成像）
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基线 - 12 周
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培训经历
大体时间：基线 - 12 周
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SCI ESES（脊髓损伤运动自我效能量表、ABC（活动特定平衡信心量表）、PRETIE-Q（运动强度偏好和耐受性问卷）
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基线 - 12 周
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能量摄入和蛋白质摄入的有效性
大体时间：基线 - 6 周 - 12 周
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Actiheart®、食物日记、体重、氮排泄
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基线 - 6 周 - 12 周
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摄氧量
大体时间：基线 - 12 周
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心肺运动试验
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基线 - 12 周
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无氧阈值
大体时间：基线 - 12 周
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心肺运动试验
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基线 - 12 周
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次极量运动期间的底物利用
大体时间：基线 - 12 周
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在测力计循环过程中使用间接量热法测量
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基线 - 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tommy Olsson, Professor、Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Otten J, Andersson J, Stahl J, Stomby A, Saleh A, Waling M, Ryberg M, Hauksson J, Svensson M, Johansson B, Olsson T. Exercise Training Adds Cardiometabolic Benefits of a Paleolithic Diet in Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 22;8(2):e010634. doi: 10.1161/JAHA.118.010634.
- Otten J, Stomby A, Waling M, Isaksson A, Soderstrom I, Ryberg M, Svensson M, Hauksson J, Olsson T. A heterogeneous response of liver and skeletal muscle fat to the combination of a Paleolithic diet and exercise in obese individuals with type 2 diabetes: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Jul;61(7):1548-1559. doi: 10.1007/s00125-018-4618-y. Epub 2018 Apr 26.
- Stomby A, Otten J, Ryberg M, Nyberg L, Olsson T, Boraxbekk CJ. A Paleolithic Diet with and without Combined Aerobic and Resistance Exercise Increases Functional Brain Responses and Hippocampal Volume in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Aging Neurosci. 2017 Dec 4;9:391. doi: 10.3389/fnagi.2017.00391. eCollection 2017.
- Otten J, Stomby A, Waling M, Isaksson A, Tellstrom A, Lundin-Olsson L, Brage S, Ryberg M, Svensson M, Olsson T. Benefits of a Paleolithic diet with and without supervised exercise on fat mass, insulin sensitivity, and glycemic control: a randomized controlled trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2017 Jan;33(1):10.1002/dmrr.2828. doi: 10.1002/dmrr.2828. Epub 2016 Jun 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月19日
首次发布 (估计)
2012年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月25日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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