Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta a cvičení u diabetu 2. typu – randomizovaná kontrolovaná studie

25. února 2015 aktualizováno: Tommy Olsson, Umeå University

Vyšetřovatelé zkoumají, zda kombinovaný progresivní aerobní trénink a silový trénink zlepšují metabolickou kontrolu a tukovou hmotu u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jedí upravenou paleolitickou stravu. Výzkumníci randomizovali 40 účastníků do dvou skupin: 1) Modifikovaná paleolitická strava a cvičení pod pozorováním 3 sezení/týden, 2) Modifikovaná paleolitická strava a obecné rady o cvičení.

Primární hypotéza výzkumníků je, že u pacientů s diabetem 2. typu klesá tuková hmota více s progresivním cvičením a modifikovanou paleolitickou dietou než s obecnými radami o cvičení a modifikované paleolitické dietě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, 90187
        • Department of Public Health and Clinical Medicine, Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 2. typu méně než 10 let
  • BMI 27-35
  • ženy až po menopauze
  • léčba diabetu dietou a/nebo metforminem
  • HbA1c mezi 45 a 94

Kritéria vyloučení:

  • užívání nikotinu
  • inzulín
  • beta-blokátory
  • estrogeny perorálně
  • krevní tlak >160/100
  • makroalbuminurie
  • malignity za posledních 5 let
  • alkoholismus
  • Deprese
  • kardiovaskulární onemocnění/mrtvice
  • nemoc jater
  • závažné onemocnění plic, onemocnění gastrointestinálního traktu nebo onemocnění ledvin
  • více než 30 minut/5 dní v týdnu mírného cvičení během posledních 6 měsíců
  • odporový trénink během posledních 6 měsíců
  • oficiální program hubnutí během minulého roku
  • operace obezity
  • noční práce
  • MADRS-S (Montgomery Asberg Depression Rating Scale) >20 bodů
  • AUDIT >14 bodů pro ženy, >16 bodů pro muže
  • není možné získat venózní odběr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení pod dohledem
Upravená paleolitická strava a cvičení 3 sezení/týden pod pozorováním
Behaviorální: Upravená paleolitická strava a cvičení pod dohledem
Upravená paleolitická strava a cvičení 3 sezení/týden pod pozorováním
Experimentální: Obecné rady o cvičení
Upravená paleolitická strava a obecné rady o cvičení
Behaviorální: Upravená paleolitická strava a obecné rady o cvičení
Upravená paleolitická strava a obecné rady o cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
Měřeno pomocí DEXA (duální rentgenová absorptiometrie)
Výchozí stav - 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní citlivost na inzulín
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
Měřeno pomocí euglykemické hyperinzulinemické svorky
Výchozí stav - 12 týdnů
Jaterní citlivost na inzulín
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
Měřeno pomocí euglykemické hyperinzulinemické svorky
Výchozí stav - 12 týdnů
Tuk v játrech
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
Měřeno pomocí 1H-MRS (protonová magnetická rezonanční spektroskopie)
Výchozí stav - 12 týdnů
Obrat kortizolu
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
Výchozí stav - 12 týdnů
Regulace chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
GLP-1 (glukagonu podobný peptid 1), peptid YY
Výchozí stav - 12 týdnů
Dopaminové 2-receptory ve striatu
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
PET
Výchozí stav - 12 týdnů
Výkonné schopnosti a paměť
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
fMRI (funkční magnetická rezonance)
Výchozí stav - 12 týdnů
Zkušenosti z výcviku
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
SCI ESES (Škála sebeúčinnosti cvičení při poranění míchy, ABC (Škála sebevědomí specifické pro aktivity), PRETIE-Q (Dotazník preference a tolerance intenzity cvičení)
Výchozí stav - 12 týdnů
Platnost energetického příjmu a příjmu bílkovin
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Actiheart®, potravinový deník, hmotnost, vylučování dusíku
Výchozí stav - 6 týdnů - 12 týdnů
Příjem kyslíku
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
Testování kardiopulmonální zátěže
Výchozí stav - 12 týdnů
Anaerobní práh
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
Testování kardiopulmonální zátěže
Výchozí stav - 12 týdnů
Využití substrátu při submaximálním cvičení
Časové okno: Výchozí stav - 12 týdnů
Měřeno nepřímou kalorimetrií během cyklování ergometru
Výchozí stav - 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tommy Olsson, Professor, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2011-294-31M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit