Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta i ćwiczenia fizyczne w cukrzycy typu 2 — randomizowana, kontrolowana próba

25 lutego 2015 zaktualizowane przez: Tommy Olsson, Umeå University

Badacze badają, czy połączenie progresywnego treningu aerobowego i treningu oporowego poprawia kontrolę metaboliczną i masę tkanki tłuszczowej u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy stosują zmodyfikowaną dietę paleolityczną. Badacze losowo przydzielają 40 uczestników do dwóch grup: 1) Zmodyfikowana dieta paleolityczna i ćwiczenia pod obserwacją 3 sesje/tydzień, 2) Zmodyfikowana dieta paleolityczna i ogólne porady dotyczące ćwiczeń.

Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że ​​u pacjentów z cukrzycą typu 2 masa tkanki tłuszczowej zmniejsza się bardziej przy progresywnych ćwiczeniach pod obserwacją i zmodyfikowanej diecie paleolitycznej niż przy ogólnych zaleceniach dotyczących ćwiczeń i zmodyfikowanej diecie paleolitycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Umeå, Szwecja, 90187
        • Department of Public Health and Clinical Medicine, Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2 mniej niż 10 lat
  • BMI 27-35
  • kobiety dopiero po menopauzie
  • leczenie cukrzycy dietą i/lub metforminą
  • HbA1c między 45 a 94

Kryteria wyłączenia:

  • używanie nikotyny
  • insulina
  • betablokery
  • estrogeny doustnie
  • ciśnienie krwi >160/100
  • makroalbuminuria
  • nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat
  • alkoholizm
  • depresja
  • choroba układu krążenia/udar
  • choroba wątroby
  • poważna choroba płuc, choroba przewodu pokarmowego lub choroba nerek
  • więcej niż 30 minut/5 dni tygodniowo umiarkowanych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • treningu oporowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • oficjalny program odchudzania w ciągu ostatniego roku
  • operacja otyłości
  • nocna praca
  • MADRS-S (skala oceny depresji Montgomery Asberg) >20 punktów
  • AUDYT >14 pkt dla kobiet, >16 pkt dla mężczyzn
  • nie jest możliwe pobranie próbki żylnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie pod obserwacją
Zmodyfikowana dieta paleolityczna i ćwiczenia 3 sesje/tydzień pod obserwacją
Behawioralne: Zmodyfikowana paleolityczna dieta i ćwiczenia pod obserwacją
Zmodyfikowana dieta paleolityczna i ćwiczenia 3 sesje/tydzień pod obserwacją
Eksperymentalny: Ogólne porady dotyczące ćwiczeń
Zmodyfikowana dieta paleolityczna i ogólne porady dotyczące ćwiczeń
Behawioralne: Zmodyfikowana dieta paleolityczna i ogólne porady dotyczące ćwiczeń
Zmodyfikowana dieta paleolityczna i ogólne porady dotyczące ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Mierzone za pomocą DEXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii)
Linia bazowa - 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwodowa wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Mierzono za pomocą klamry hiperinsulinemicznej euglikemicznej
Linia bazowa - 12 tygodni
Wrażliwość wątroby na insulinę
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Mierzono za pomocą klamry hiperinsulinemicznej euglikemicznej
Linia bazowa - 12 tygodni
Tłuszcz wątrobowy
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Mierzone za pomocą 1H-MRS (spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego)
Linia bazowa - 12 tygodni
Obrót kortyzolu
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Linia bazowa - 12 tygodni
Regulacja apetytu
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
GLP-1 (glukagonopodobny peptyd 1), peptyd YY
Linia bazowa - 12 tygodni
Receptory dopaminy 2 w prążkowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
ZWIERZAK DOMOWY
Linia bazowa - 12 tygodni
Zdolności wykonawcze i pamięć
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
fMRI (funkcjonalny rezonans magnetyczny)
Linia bazowa - 12 tygodni
Doświadczenie ze szkolenia
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
SCI ESES (skala samoskuteczności ćwiczeń po urazie rdzenia kręgowego, ABC (skala pewności równowagi specyficznej dla czynności), PRETIE-Q (kwestionariusz preferencji i tolerancji intensywności ćwiczeń)
Linia bazowa - 12 tygodni
Ważność spożycia energii i spożycia białka
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Actiheart®, dzienniczek żywieniowy, waga, wydalanie azotu
Linia bazowa - 6 tygodni - 12 tygodni
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Linia bazowa - 12 tygodni
Próg beztlenowy
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Linia bazowa - 12 tygodni
Wykorzystanie podłoża podczas ćwiczeń submaksymalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa - 12 tygodni
Mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej podczas jazdy na ergometrze
Linia bazowa - 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tommy Olsson, Professor, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 2011-294-31M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj