Ruokavalio ja liikunta tyypin 2 diabeteksessa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: Tommy Olsson, Umeå University
Tutkijat selvittävät, parantaako yhdistetty progressiivinen aerobinen harjoittelu ja vastusharjoittelu aineenvaihdunnan hallintaa ja rasvamassaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka syövät muunnettua paleoliittista ruokavaliota. Tutkijat satunnaistivat 40 osallistujaa kahteen ryhmään: 1) Muokattu paleoliittinen ruokavalio ja liikunta tarkkailun alla 3 kertaa viikossa, 2) Muokattu paleoliittinen ruokavalio ja yleiset neuvot liikunnasta.
Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla rasvamassa vähenee enemmän seurattavalla progressiivisella harjoittelulla ja modifioidulla paleoliittisella ruokavaliolla kuin yleisillä liikuntaohjeilla ja modifioidulla paleoliittisella ruokavaliolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 90187
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes alle 10 vuotta
- BMI 27-35
- naiset vasta vaihdevuosien jälkeen
- diabeteksen hoito ruokavaliolla ja/tai metformiinilla
- HbA1c välillä 45-94
Poissulkemiskriteerit:
- nikotiinin käyttöä
- insuliinia
- beetasalpaajat
- estrogeenit suun kautta
- verenpaine > 160/100
- makroalbuminuria
- maligniteetti viimeisen 5 vuoden aikana
- alkoholismi
- masennus
- sydän- ja verisuonitauti/halvaus
- maksasairaus
- vakava keuhkosairaus, GI-sairaus tai munuaissairaus
- yli 30 minuuttia/5 päivää viikossa kohtalaista liikuntaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- vastustusharjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana
- virallinen painonpudotusohjelma kuluneen vuoden aikana
- liikalihavuuden leikkaus
- yötyö
- MADRS-S (Montgomery Asberg Depression Rating Scale) >20 pistettä
- TARKASTUS >14 pistettä naisista, >16 pistettä miehistä
- ei ole mahdollista saada laskimonäytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus tarkkailun alla
Muokattu paleoliittinen ruokavalio ja liikunta 3 kertaa/viikko tarkkailun alla
|
Muokattu paleoliittinen ruokavalio ja liikunta 3 kertaa/viikko tarkkailun alla
|
|
Kokeellinen: Yleisiä ohjeita harjoitteluun
Muokattu paleoliittinen ruokavalio ja yleiset neuvot harjoitteluun
|
Muokattu paleoliittinen ruokavalio ja yleiset neuvot harjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Mitattu DEXA:lla (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria)
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Mitattu euglykeemisellä hyperinsulinemisella puristimella
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
Maksan insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Mitattu euglykeemisellä hyperinsulinemisella puristimella
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
Maksan rasvaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Mitattu 1H-MRS:llä (protonimagneettinen resonanssispektroskopia)
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
Kortisolin liikevaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
|
Ruokahalun säätely
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi 1), peptidi YY
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
Dopamiini 2-reseptorit striatumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
LEMMIKKI
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
Toimeenpanokyky ja muisti
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
fMRI (toiminnallinen magneettikuvaus)
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
Kokemusta koulutuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
SCI ESES (Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale, ABC (Activities-specific Balance Confidence scale), PRETIE-Q (Preference for and Toleranssi harjoituksen intensiteettikyselyyn)
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
Energiansaannin ja proteiinin saannin pätevyys
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
|
Actiheart®, ruokapäiväkirja, paino, typen eritys
|
Lähtötaso - 6 viikkoa - 12 viikkoa
|
|
Hapenotto
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
Anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
|
Substraatin käyttö submaksimaalisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla ergometripyöräilyn aikana
|
Lähtötilanne - 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tommy Olsson, Professor, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Otten J, Andersson J, Stahl J, Stomby A, Saleh A, Waling M, Ryberg M, Hauksson J, Svensson M, Johansson B, Olsson T. Exercise Training Adds Cardiometabolic Benefits of a Paleolithic Diet in Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 22;8(2):e010634. doi: 10.1161/JAHA.118.010634.
- Otten J, Stomby A, Waling M, Isaksson A, Soderstrom I, Ryberg M, Svensson M, Hauksson J, Olsson T. A heterogeneous response of liver and skeletal muscle fat to the combination of a Paleolithic diet and exercise in obese individuals with type 2 diabetes: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Jul;61(7):1548-1559. doi: 10.1007/s00125-018-4618-y. Epub 2018 Apr 26.
- Stomby A, Otten J, Ryberg M, Nyberg L, Olsson T, Boraxbekk CJ. A Paleolithic Diet with and without Combined Aerobic and Resistance Exercise Increases Functional Brain Responses and Hippocampal Volume in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Aging Neurosci. 2017 Dec 4;9:391. doi: 10.3389/fnagi.2017.00391. eCollection 2017.
- Otten J, Stomby A, Waling M, Isaksson A, Tellstrom A, Lundin-Olsson L, Brage S, Ryberg M, Svensson M, Olsson T. Benefits of a Paleolithic diet with and without supervised exercise on fat mass, insulin sensitivity, and glycemic control: a randomized controlled trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2017 Jan;33(1):10.1002/dmrr.2828. doi: 10.1002/dmrr.2828. Epub 2016 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2011-294-31M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .