Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost og motion ved type 2-diabetes - et randomiseret kontrolleret forsøg

25. februar 2015 opdateret af: Tommy Olsson, Umeå University

Forskerne undersøger, om kombineret progressiv aerob træning og styrketræning forbedrer metabolisk kontrol og fedtmasse hos patienter med type 2-diabetes, som spiser en modificeret palæolitisk diæt. Efterforskerne randomiserer 40 deltagere til to grupper: 1) Modificeret palæolitisk kost og træning under observation 3 sessioner/uge, 2) Modificeret palæolitisk kost og generelle råd om træning.

Efterforskernes primære hypotese er, at hos patienter med type 2-diabetes falder fedtmassen mere med progressiv træning under observation og en modificeret palæolitisk kost end med generelle råd om træning og en modificeret palæolitisk kost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90187
        • Department of Public Health and Clinical Medicine, Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2-diabetes under 10 år
  • BMI 27-35
  • kvinder først efter overgangsalderen
  • diabetesbehandling med diæt og/eller metformin
  • HbA1c mellem 45 og 94

Ekskluderingskriterier:

  • nikotinbrug
  • insulin
  • betablokkere
  • østrogener oralt
  • blodtryk >160/100
  • makroalbuminuri
  • malignitet inden for de seneste 5 år
  • alkoholisme
  • depression
  • hjerte-kar-sygdom/slagtilfælde
  • lever sygdom
  • alvorlig lungesygdom, GI-sygdom eller nyresygdom
  • mere end 30 minutter/5 dage om ugen med moderat træning i løbet af de sidste 6 måneder
  • styrketræning inden for de seneste 6 måneder
  • officielt vægttabsprogram i det forløbne år
  • fedme kirurgi
  • natarbejde
  • MADRS-S (Montgomery Asberg Depression Rating Scale) >20 point
  • AUDIT >14 point for kvinder, >16 point for mænd
  • ikke muligt at opnå venøs prøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning under observation
Ændret palæolitisk kost og motion 3 sessioner/uge under observation
Adfærdsmæssigt: Ændret palæolitisk kost og motion under observation
Ændret palæolitisk kost og motion 3 sessioner/uge under observation
Eksperimentel: Generelle råd om motion
Ændret palæolitisk kost og generelle råd om træning
Adfærdsmæssigt: Ændret palæolitisk kost og generelle råd om træning
Ændret palæolitisk kost og generelle råd om træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline - 12 uger
Målt med DEXA (dual energy x-ray absorptiometri)
Baseline - 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline - 12 uger
Målt med euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme
Baseline - 12 uger
Hepatisk insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline - 12 uger
Målt med euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme
Baseline - 12 uger
Leverfedt
Tidsramme: Baseline - 12 uger
Målt med 1H-MRS (proton magnetisk resonansspektroskopi)
Baseline - 12 uger
Kortisol omsætning
Tidsramme: Baseline - 12 uger
Baseline - 12 uger
Appetitregulering
Tidsramme: Baseline - 12 uger
GLP-1 (glukagon-lignende peptid 1), peptid YY
Baseline - 12 uger
Dopamin 2-receptorer i striatum
Tidsramme: Baseline - 12 uger
KÆLEDYR
Baseline - 12 uger
Eksekutiv evne og hukommelse
Tidsramme: Baseline - 12 uger
fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse)
Baseline - 12 uger
Erfaring med træning
Tidsramme: Baseline - 12 uger
SCI ESES (Spinal Cord Injury Exercise Self-Efficacy Scale, ABC (Activities-specific Balance Confidence scale), PRETIE-Q (Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire)
Baseline - 12 uger
Gyldighed af energiindtag og proteinindtag
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 12 uger
Actiheart®, maddagbog, vægt, nitrogenudskillelse
Baseline - 6 uger - 12 uger
Iltoptagelse
Tidsramme: Baseline - 12 uger
Kardiopulmonal træningstest
Baseline - 12 uger
Anaerob tærskel
Tidsramme: Baseline - 12 uger
Kardiopulmonal træningstest
Baseline - 12 uger
Underlagsudnyttelse under submaksimal træning
Tidsramme: Baseline - 12 uger
Målt med indirekte kalorimetri under ergometercykling
Baseline - 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tommy Olsson, Professor, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2012

Først opslået (Skøn)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2011-294-31M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner