Dieta e exercício em diabetes tipo 2 - um estudo controlado randomizado
25 de fevereiro de 2015 atualizado por: Tommy Olsson, Umeå University
Os pesquisadores investigam se o treinamento aeróbico progressivo combinado e o treinamento de resistência melhoram o controle metabólico e a massa gorda em pacientes com diabetes tipo 2 que estão comendo uma dieta paleolítica modificada. Os investigadores randomizaram 40 participantes em dois grupos: 1) Dieta paleolítica modificada e exercícios sob observação 3 sessões/semana, 2) Dieta paleolítica modificada e conselhos gerais sobre exercícios.
A hipótese primária dos investigadores é que em pacientes com diabetes tipo 2 diminui mais a massa gorda com exercícios progressivos sob observação e uma dieta paleolítica modificada do que com conselhos gerais sobre exercícios e uma dieta paleolítica modificada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Umeå, Suécia, 90187
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 2 menos de 10 anos
- IMC 27-35
- mulheres somente após a menopausa
- tratamento do diabetes com dieta e/ou metformina
- HbA1c entre 45 e 94
Critério de exclusão:
- uso de nicotina
- insulina
- bloqueadores beta
- estrogênios por via oral
- pressão arterial >160/100
- macroalbuminúria
- malignidade nos últimos 5 anos
- alcoolismo
- depressão
- doença cardiovascular/derrame
- doença hepática
- doença pulmonar grave, doença gastrointestinal ou doença renal
- mais de 30 minutos/5 dias por semana de exercício moderado durante os últimos 6 meses
- treinamento resistido nos últimos 6 meses
- programa oficial de perda de peso durante o ano passado
- cirurgia de obesidade
- trabalho noturno
- MADRS-S (Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg) >20 pontos
- AUDIT >14 pontos para mulheres, >16 pontos para homens
- não é possível obter amostragem venosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício sob observação
Dieta paleolítica modificada e exercício 3 sessões/semana em observação
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Dieta paleolítica modificada e exercício 3 sessões/semana em observação
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Experimental: Conselhos gerais sobre exercícios
Dieta paleolítica modificada e conselhos gerais sobre exercícios
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Dieta paleolítica modificada e conselhos gerais sobre exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa gorda
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Medido com DEXA (absorciometria de raios X de dupla energia)
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Linha de base - 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade periférica à insulina
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Medido com grampo hiperinsulinêmico euglicêmico
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Linha de base - 12 semanas
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Sensibilidade à insulina hepática
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Medido com grampo hiperinsulinêmico euglicêmico
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Linha de base - 12 semanas
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Gordura do fígado
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Medido com 1H-MRS (espectroscopia de ressonância magnética de prótons)
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Linha de base - 12 semanas
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Rotatividade de cortisol
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Linha de base - 12 semanas
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Regulação do apetite
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon), peptídeo YY
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Linha de base - 12 semanas
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Dopamina 2-receptores no corpo estriado
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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BICHO DE ESTIMAÇÃO
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Linha de base - 12 semanas
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Capacidade executiva e memória
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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fMRI (ressonância magnética funcional)
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Linha de base - 12 semanas
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Experiência de treinamento
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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SCI ESES (Escala de Autoeficácia de Exercícios para Lesões Medulares, ABC (Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas), PRETIE-Q (Questionário de Preferência e Tolerância da Intensidade do Exercício)
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Linha de base - 12 semanas
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Validade da ingestão de energia e ingestão de proteínas
Prazo: Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
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Actiheart®, diário alimentar, peso, excreção de nitrogênio
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Linha de base - 6 semanas - 12 semanas
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Absorção De Oxigênio
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar
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Linha de base - 12 semanas
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Limiar Anaeróbico
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar
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Linha de base - 12 semanas
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Utilização de substrato durante o exercício submáximo
Prazo: Linha de base - 12 semanas
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Medido com calorimetria indireta durante o ciclismo ergômetro
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Linha de base - 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommy Olsson, Professor, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Otten J, Andersson J, Stahl J, Stomby A, Saleh A, Waling M, Ryberg M, Hauksson J, Svensson M, Johansson B, Olsson T. Exercise Training Adds Cardiometabolic Benefits of a Paleolithic Diet in Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 22;8(2):e010634. doi: 10.1161/JAHA.118.010634.
- Otten J, Stomby A, Waling M, Isaksson A, Soderstrom I, Ryberg M, Svensson M, Hauksson J, Olsson T. A heterogeneous response of liver and skeletal muscle fat to the combination of a Paleolithic diet and exercise in obese individuals with type 2 diabetes: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Jul;61(7):1548-1559. doi: 10.1007/s00125-018-4618-y. Epub 2018 Apr 26.
- Stomby A, Otten J, Ryberg M, Nyberg L, Olsson T, Boraxbekk CJ. A Paleolithic Diet with and without Combined Aerobic and Resistance Exercise Increases Functional Brain Responses and Hippocampal Volume in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Aging Neurosci. 2017 Dec 4;9:391. doi: 10.3389/fnagi.2017.00391. eCollection 2017.
- Otten J, Stomby A, Waling M, Isaksson A, Tellstrom A, Lundin-Olsson L, Brage S, Ryberg M, Svensson M, Olsson T. Benefits of a Paleolithic diet with and without supervised exercise on fat mass, insulin sensitivity, and glycemic control: a randomized controlled trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2017 Jan;33(1):10.1002/dmrr.2828. doi: 10.1002/dmrr.2828. Epub 2016 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2011-294-31M
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