使用肝胆单光子发射断层扫描 (SPECT) 研究放射治疗期间肝功能的变化
2015年5月14日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
使用肝胆 SPECT 进行放射治疗期间肝功能变化的初步研究
辐射诱发的肝病 (RILD) 是一种综合征，其特征是在肝脏照射后约 2 周至 4 个月出现无黄疸性腹水。
先前的研究表明，受照射的肝脏体积和辐射剂量都是 RILD 发展的重要因素。
虽然使用基于人群的正常组织并发症概率模型允许研究人员将 RILD 的风险限制在临床可接受的水平，但允许研究人员在治疗过程中确定个体 RILD 风险的测试可能允许个性化治疗修改，防止毒性或提高疗效。
研究概览
详细说明
肝脏中早期但亚临床的生理变化可能与 RILD 的未来发展有关。
目前关于肝功能的局部变化如何与区域辐射剂量相关联，以及放射治疗 (RT) 期间和之后肝功能的变化如何与 RILD 相关联的数据有限。
在本研究中，将使用一种微创放射学方法来测量肝内恶性肿瘤患者在分次放射治疗之前、期间和之后的体积肝功能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109-5010
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受肝脏放射治疗的癌症患者
描述
纳入标准：
- 接受肝脏放射治疗的癌症患者
- 同意避免怀孕的男女
- 至少6个月的预期寿命
排除标准：
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝脏照射
已经安排接受肝脏照射的患者
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已安排接受放射治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射治疗后肝胆单光子发射断层扫描 (SPECT) 的变化
大体时间：6个月
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反映肝细胞功能的 SPECT 变化将与辐射剂量的特定区域相关联，以确定剂量与辐射引起的损伤之间的关系。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在正常肝实质中通过肝胆 SPECT 测量的区域辐射剂量与局部肝功能之间的测量值
大体时间：6个月
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动态肝胆单光子发射断层扫描 (SPECT) 值将评估接受放射治疗的肝内恶性肿瘤患者肝细胞功能的变化。
也许可以确定 SPECT 和剂量之间的关系。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Feng, MD、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月23日
首次发布 (估计)
2012年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月14日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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