Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af ændringer i leverfunktionen under strålebehandling ved brug af hepatobiliær enkelt fotonemissionstomografi (SPECT)

14. maj 2015 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

En pilotundersøgelse af ændringer i leverfunktion under strålebehandling ved brug af hepatobiliær SPECT

Strålingsinduceret leversygdom (RILD) er et syndrom karakteriseret ved udvikling af anicterisk ascites cirka 2 uger til 4 måneder efter leverbestråling. Tidligere undersøgelser har vist, at både mængden af ​​bestrålet lever og den afgivne strålingsdosis er fremtrædende faktorer for udvikling af RILD. Mens brugen af ​​en populationsbaseret normalvævskomplikations-sandsynlighedsmodel giver efterforskerne mulighed for at begrænse risikoen for RILD til et klinisk acceptabelt niveau, kan en test, der tillader efterforskere at bestemme en persons risiko for RILD under behandlingsforløbet, give mulighed for individualiserede behandlingsmodifikationer. enten for at forhindre toksicitet eller øge effektiviteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlige, men subkliniske fysiologiske ændringer i leveren kan være forbundet med den fremtidige udvikling af RILD. Der er i øjeblikket begrænsede data om, hvordan en lokal ændring i leverfunktionen hænger sammen med den regionale stråledosis, og hvordan ændringen af ​​leverfunktionen under og efter strålebehandling (RT) forbindes med RILD. I denne undersøgelse vil en radiologisk metodologi, der er minimalt invasiv, blive brugt til at måle volumetriske leverfunktioner hos patienter med intrahepatiske maligniteter før, under og efter et forløb med fraktioneret strålebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kræftpatienter, der gennemgår bestråling af leveren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræftpatienter, der gennemgår bestråling af leveren
  • kvinder og mænd, der er enige om at undgå graviditet
  • forventet levetid på mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • ammende kvinder
  • fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Leverbestråling
patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå leverbestråling
Stråling: Leverbestråling
Patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hepatobiliær enkeltfotonemissionstomografi (SPECT) efter strålebehandling
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i SPECT, som afspejler hepatocytfunktionen, vil blive korreleret med specifikke områder af strålingsdosis for at bestemme en sammenhæng mellem dosis og strålingsinduceret skade.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måleværdier mellem regional stråledosis og lokal leverfunktion målt ved hepatobiliær SPECT i normalt leverparenkym
Tidsramme: 6 måneder
Dynamisk hepatobiliær single photon emission tomography (SPECT) værdier vil vurdere ændringer i hepatocytfunktionen hos patienter med intrahepatiske maligniteter, der modtager strålebehandling. Måske kan en sammenhæng mellem SPECT og dosering bestemmes.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Feng, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2012

Først opslået (Skøn)

26. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2007-110
  • HUM00015656 (Anden identifikator: University of Michigan Medical IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Leverbestråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner