Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus maksan toiminnan muutoksista sädehoidon aikana käyttämällä maksan ja sappien yksittäisfotoniemissiotomografiaa (SPECT)

torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilottitutkimus maksan toiminnan muutoksista sädehoidon aikana hepatobiliary SPECTiä käyttämällä

Säteilyn aiheuttama maksasairaus (RILD) on oireyhtymä, jolle on ominaista anikteerisen askites kehittyminen noin 2 viikon - 4 kuukauden kuluttua maksan säteilytyksestä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä säteilytetyn maksan tilavuus että annettu säteilyannos ovat merkittäviä tekijöitä RILD:n kehittymiselle. Vaikka populaatiopohjaisen normaalin kudoksen komplikaatioiden todennäköisyysmallin avulla tutkijat voivat rajoittaa RILD-riskin kliinisesti hyväksyttävälle tasolle, testi, jonka avulla tutkijat voivat määrittää yksilön RILD-riskin hoidon aikana, voi mahdollistaa yksilöllisiä hoitomuutoksia, joko myrkyllisyyden estämiseksi tai tehon lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaiset, mutta subkliiniset fysiologiset muutokset maksassa voivat liittyä RILDin tulevaan kehitykseen. Tällä hetkellä on rajoitetusti tietoa siitä, kuinka paikallinen maksan toiminnan muutos liittyy alueelliseen säteilyannokseen ja kuinka maksan toiminnan muutos sädehoidon aikana ja sen jälkeen liittyy RILD:iin. Tässä tutkimuksessa käytetään minimaalisesti invasiivista radiologista metodologiaa maksan volyymitoimintojen mittaamiseen potilailla, joilla on maksansisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia ennen fraktioitua sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

syöpäpotilaat, joille tehdään maksasäteilyä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syöpäpotilaat, joille tehdään maksasäteilyä
  • naiset ja miehet, jotka suostuvat välttämään raskautta
  • elinajanodote vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • imettävät naiset
  • vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maksan säteilytys
potilaille, joille on jo määrä tehdä maksan säteilytys
Säteily: Maksan säteilytys
Potilaat, joille on jo määrätty sädehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksan ja sappien yksittäisfotoniemissiotomografiassa (SPECT) sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SPECT-muutokset, jotka heijastavat maksasolujen toimintaa, korreloidaan tiettyjen säteilyannoksen alueiden kanssa annoksen ja säteilyn aiheuttaman vaurion välisen suhteen määrittämiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alueellisen säteilyannoksen ja paikallisen maksan toiminnan väliset mittausarvot hepatobiliaarisen SPECT:n avulla mitattuna normaalissa maksan parenkyymassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
dynaamiset hepatobiliaariset yhden fotoniemissiotomografian (SPECT) arvot arvioivat hepatosyyttien toiminnan muutoksia potilailla, joilla on intrahepaattisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat sädehoitoa. Ehkä SPECT:n ja annoksen välinen suhde voidaan määrittää.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Feng, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2007-110
  • HUM00015656 (Muu tunniste: University of Michigan Medical IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan säteilytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa