간담도 단일광자방출단층촬영(SPECT)을 이용한 방사선 치료 중 간기능 변화에 관한 연구
2015년 5월 14일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
간담도 SPECT를 이용한 방사선 치료 중 간기능 변화에 관한 파일럿 연구
방사선 유발 간 질환(RILD)은 간 방사선 조사 후 약 2주에서 4개월 사이에 무산소성 복수의 발생을 특징으로 하는 증후군입니다.
이전 연구에서는 조사된 간의 부피와 전달된 방사선량이 모두 RILD 발병에 중요한 요인임을 보여주었습니다.
인구 기반 정상 조직 합병증 확률 모델을 사용하면 연구자가 RILD의 위험을 임상적으로 허용 가능한 수준으로 제한할 수 있지만, 조사자가 치료 과정 동안 개인의 RILD 위험을 결정할 수 있는 테스트는 개별화된 치료 수정을 허용할 수 있습니다. 독성을 예방하거나 효능을 증가시키기 위해.
연구 개요
상세 설명
간에서 초기이지만 준임상적인 생리적 변화는 향후 RILD의 발달과 연관될 수 있습니다.
현재 간 기능의 국소적 변화가 국소 방사선량과 어떻게 연관되는지, 그리고 방사선 요법(RT) 중 및 이후 간 기능 변화가 RILD와 어떻게 연관되는지에 대한 데이터는 제한적입니다.
본 연구에서는 분할 방사선 요법 과정 전, 도중 및 후에 간내 악성 종양 환자의 체적 간 기능을 측정하기 위해 최소 침습적 방사선 방법론을 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5010
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간 방사선 치료를 받는 암 환자
설명
포함 기준:
- 간 방사선 치료를 받는 암 환자
- 임신을 피하는 데 동의하는 여성과 남성
- 기대 수명 최소 6개월
제외 기준:
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간 방사선 조사
이미 간 방사선 조사를 받을 예정인 환자
|
이미 방사선 치료를 받을 예정인 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 치료 후 간담도 단광자 단층촬영(SPECT)의 변화
기간: 6 개월
|
간세포 기능을 반영하는 SPECT의 변화는 선량과 방사선 유발 손상 사이의 관계를 결정하기 위해 방사선 선량의 특정 영역과 상관 관계가 있습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정상 간실질에서 간담도 SPECT로 측정한 국소적 방사선량과 국소적 간기능 사이의 측정값
기간: 6 개월
|
동적 간담도 단일 광자 방출 단층 촬영(SPECT) 값은 방사선 요법을 받는 간내 악성 종양 환자의 간세포 기능 변화를 평가합니다.
아마도 SPECT와 복용량 사이의 관계가 결정될 수 있습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Feng, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간세포 암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
간 방사선 조사에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversity of Bordeaux; ANRS, Emerging Infectious Diseases완전한
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical Center아직 모집하지 않음
-
eGenesis, INCOrganOx Ltd.아직 모집하지 않음
-
University of LiegeKU Leuven; Maastricht University Medical Center완전한
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program완전한만성 림프구성 백혈병(CLL) | 골수이형성 증후군(MDS) | 급성 골수성 백혈병(AML) | 화학 요법에 민감한 림프종 | 급성 림프구성 백혈병(ALL)/T 림프구성 림프종 | 급성 양성 표현형 백혈병(ABL) | 급성 미분화 백혈병(AUL)미국