肝胆道単光子放射断層撮影法（SPECT）を用いた放射線治療中の肝機能変化の研究
2015年5月14日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
肝胆道SPECTを用いた放射線治療中の肝機能変化のパイロット研究
放射線誘発性肝疾患 (RILD) は、肝臓への放射線照射後約 2 週間から 4 か月後の無黄疸性腹水の発生を特徴とする症候群です。
これまでの研究では、肝臓の照射量と照射される放射線量の両方が、RILD の発症の顕著な要因であることが示されています。
集団ベースの正常組織合併症確率モデルの使用により、研究者はRILDのリスクを臨床的に許容できるレベルに制限することができますが、研究者が治療中に個人のRILDのリスクを判断できる検査により、個別の治療の変更が可能になる可能性があります。毒性を防ぐか、効果を高めるためです。
調査の概要
詳細な説明
初期ではあるが無症状の肝臓の生理学的変化は、将来の RILD の発症に関連している可能性があります。
肝機能の局所的変化が局所放射線量とどのように関連するか、また放射線療法（RT）中および放射線療法後の肝機能の変化がRILDとどのように関連するかについてのデータは現在限られている。
本研究では、低侵襲性の放射線学的方法論を使用して、分割放射線療法のコースの前、最中、後に肝臓内悪性腫瘍を有する患者の肝機能を体積測定する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5010
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肝臓に放射線照射を受けるがん患者
説明
包含基準:
- 肝臓に放射線照射を受けるがん患者
- 妊娠を避けることに同意する女性と男性
- 少なくとも6か月の余命がある
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肝臓への放射線照射
すでに肝臓放射線照射を受ける予定の患者
|
すでに放射線治療を受ける予定の患者さん
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線治療後の肝胆道単一光子放射断層撮影法（SPECT）の変化
時間枠：6ヵ月
|
肝細胞の機能を反映するSPECTの変化は、放射線量と放射線による損傷との関係を決定するために、放射線量の特定の領域と相関します。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正常肝実質における、肝胆道SPECTにより測定される局所放射線量と局所肝機能との間の値を測定する
時間枠：6ヵ月
|
動的肝胆道単光子放射断層撮影法 (SPECT) 値は、放射線療法を受けている肝内悪性腫瘍患者の肝細胞機能の変化を評価します。
おそらく、SPECT と投与量の関係を決定できるでしょう。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary Feng, MD、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月14日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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