Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sui cambiamenti nella funzione epatica durante la radioterapia utilizzando la tomografia a emissione di fotone singolo epatobiliare (SPECT)

14 maggio 2015 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center

Uno studio pilota sui cambiamenti nella funzione epatica durante la radioterapia utilizzando la SPECT epatobiliare

La malattia epatica indotta da radiazioni (RILD) è una sindrome caratterizzata dallo sviluppo di ascite anitterica da circa 2 settimane a 4 mesi dopo l'irradiazione epatica. Precedenti studi hanno dimostrato che sia il volume di fegato irradiato che la dose di radiazioni erogate sono fattori importanti per lo sviluppo della RILD. Mentre l'uso di un modello di probabilità di complicanze del tessuto normale basato sulla popolazione consente agli investigatori di limitare il rischio di RILD a un livello clinicamente accettabile, un test che consente agli investigatori di determinare il rischio di RILD di un individuo durante il corso del trattamento può consentire modifiche personalizzate del trattamento, sia per prevenire la tossicità o aumentare l'efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I cambiamenti fisiologici precoci, ma subclinici, nel fegato possono essere associati al futuro sviluppo della RILD. Attualmente ci sono dati limitati su come un cambiamento locale della funzione epatica si associ alla dose regionale di radiazioni e su come il cambiamento della funzione epatica durante e dopo la radioterapia (RT) si associ alla RILD. Nel presente studio, verrà utilizzata una metodologia radiologica minimamente invasiva per misurare le funzioni epatiche volumetriche in pazienti con neoplasie intraepatiche prima, durante e dopo un ciclo di radioterapia frazionata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

malati di cancro sottoposti a radiazioni del fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malati di cancro sottoposti a radiazioni del fegato
  • donne e uomini che accettano di evitare la gravidanza
  • aspettativa di vita di almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • donne che allattano
  • prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Irradiazione del fegato
pazienti già programmati per sottoporsi a irradiazione epatica
Radiazione: Irradiazione del fegato
Pazienti già programmati per sottoporsi a radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella tomografia a emissione di fotone singolo epatobiliare (SPECT) dopo la radioterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
I cambiamenti nella SPECT, che riflettono la funzione degli epatociti, saranno correlati con regioni specifiche della dose di radiazioni per determinare una relazione tra dose e danno indotto dalle radiazioni.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare i valori tra la dose di radiazioni regionale e la funzione epatica locale misurata mediante SPECT epatobiliare, nel parenchima epatico normale
Lasso di tempo: 6 mesi
i valori della tomografia a emissione di fotone singolo epatobiliare dinamica (SPECT) valuteranno i cambiamenti nella funzione degli epatociti nei pazienti con neoplasie intraepatiche sottoposti a radioterapia. Forse è possibile determinare una relazione tra SPECT e dosaggio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Feng, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2007-110
  • HUM00015656 (Altro identificatore: University of Michigan Medical IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Prove cliniche su Irradiazione del fegato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi