Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av endringer i leverfunksjon under strålebehandling ved bruk av hepatobiliær enkeltfoton-emisjonstomografi (SPECT)

14. mai 2015 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center

En pilotstudie av endringer i leverfunksjon under strålebehandling ved bruk av hepatobiliær SPECT

Strålingsindusert leversykdom (RILD) er et syndrom karakterisert ved utvikling av anikterisk ascites ca. 2 uker til 4 måneder etter leverbestråling. Tidligere studier har vist at både volumet av bestrålet lever og dosen av stråling som leveres er fremtredende faktorer for utvikling av RILD. Mens bruk av en populasjonsbasert sannsynlighetsmodell for normalvevskomplikasjoner gjør det mulig for etterforskere å begrense risikoen for RILD til et klinisk akseptabelt nivå, kan en test som lar etterforskere bestemme et individs risiko for RILD i løpet av behandlingen tillate individuelle behandlingsmodifikasjoner, enten for å forhindre toksisitet eller øke effektiviteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlige, men subkliniske fysiologiske endringer i leveren kan være assosiert med den fremtidige utviklingen av RILD. Det er foreløpig begrensede data om hvordan en lokal endring i leverfunksjon henger sammen med regional stråledose, og hvordan endring av leverfunksjon under og etter strålebehandling (RT) assosieres med RILD. I denne studien vil en radiologisk metodikk som er minimalt invasiv bli brukt for å måle volumetriske leverfunksjoner hos pasienter med intrahepatiske maligniteter før, under og etter et kur med fraksjonert strålebehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kreftpasienter som gjennomgår stråling av leveren

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kreftpasienter som gjennomgår stråling av leveren
  • kvinner og menn som er enige om å unngå graviditet
  • forventet levetid på minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • ammende kvinner
  • fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leverbestråling
pasienter som allerede er planlagt å gjennomgå leverbestråling
Stråling: Leverbestråling
Pasienter som allerede er planlagt å gjennomgå strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hepatobiliær enkeltfotonemisjonstomografi (SPECT) etter strålebehandling
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i SPECT, som reflekterer hepatocyttfunksjon, vil være korrelert med spesifikke områder av strålingsdosen for å bestemme en sammenheng mellom dose og strålingsindusert skade.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måleverdier mellom regional stråledose og lokal leverfunksjon målt ved hepatobiliær SPECT, ved normalt leverparenkym
Tidsramme: 6 måneder
Dynamisk hepatobiliær single photon emission tomography (SPECT) verdier vil vurdere endringer i hepatocyttfunksjon hos pasienter med intrahepatiske maligniteter som får strålebehandling. Kanskje en sammenheng mellom SPECT og dosering kan bestemmes.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Feng, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMCC 2007-110
  • HUM00015656 (Annen identifikator: University of Michigan Medical IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatocellulært karsinom

Kliniske studier på Leverbestråling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere