Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van veranderingen in de leverfunctie tijdens bestralingstherapie met behulp van hepatobiliaire enkelvoudige fotonenemissietomografie (SPECT)

14 mei 2015 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center

Een pilootstudie van veranderingen in de leverfunctie tijdens bestralingstherapie met behulp van hepatobiliaire SPECT

Door straling geïnduceerde leverziekte (RILD) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van anicterische ascites ongeveer 2 weken tot 4 maanden na leverbestraling. Eerdere studies hebben aangetoond dat zowel het volume van de bestraalde lever als de geleverde stralingsdosis prominente factoren zijn voor de ontwikkeling van RILD. Hoewel het gebruik van een populatie-gebaseerd model voor de waarschijnlijkheid van complicatie van normaal weefsel onderzoekers in staat stelt het risico op RILD tot een klinisch aanvaardbaar niveau te beperken, kan een test waarmee onderzoekers het individuele risico op RILD tijdens de behandeling kunnen bepalen, individuele behandelingsaanpassingen mogelijk maken, ofwel om toxiciteit te voorkomen of om de werkzaamheid te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroege, maar subklinische fysiologische veranderingen in de lever kunnen in verband worden gebracht met de toekomstige ontwikkeling van RILD. Er zijn momenteel beperkte gegevens over hoe een lokale verandering in leverfunctie verband houdt met regionale stralingsdosis, en hoe de verandering van leverfunctie tijdens en na bestralingstherapie (RT) verband houdt met RILD. In de huidige studie zal een minimaal invasieve radiologische methodologie worden gebruikt om volumetrische leverfuncties te meten bij patiënten met intrahepatische maligniteiten vóór, tijdens en na een kuur met gefractioneerde radiotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kankerpatiënten die bestraling van de lever ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kankerpatiënten die bestraling van de lever ondergaan
  • vrouwen en mannen die ermee instemmen zwangerschap te vermijden
  • levensverwachting van minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • ademvoedende vrouwen
  • gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lever bestraling
patiënten die al leverbestraling moeten ondergaan
Straling: Lever bestraling
Patiënten die al zijn ingepland voor bestraling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hepatobiliaire enkelvoudige fotonenemissietomografie (SPECT) na bestralingstherapie
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in SPECT, die de hepatocytenfunctie weerspiegelen, zullen worden gecorreleerd met specifieke gebieden van de stralingsdosis om een ​​relatie tussen dosis en door straling veroorzaakte schade te bepalen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meetwaarden tussen regionale stralingsdosis en lokale leverfunctie zoals gemeten met hepatobiliaire SPECT, in normaal leverparenchym
Tijdsspanne: 6 maanden
dynamische hepatobiliaire enkelvoudige foton-emissietomografie (SPECT) -waarden zullen veranderingen in de hepatocytenfunctie beoordelen bij patiënten met intrahepatische maligniteiten die bestralingstherapie krijgen. Wellicht kan een relatie tussen SPECT en dosering worden vastgesteld.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Feng, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCC 2007-110
  • HUM00015656 (Andere identificatie: University of Michigan Medical IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op Lever bestraling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren