En studie av förändringar i leverfunktion under strålbehandling med hepatobiliär enkelfotonemissionstomografi (SPECT)
14 maj 2015 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center
En pilotstudie av förändringar i leverfunktion under strålbehandling med hepatobiliär SPECT
Strålningsinducerad leversjukdom (RILD) är ett syndrom som kännetecknas av utveckling av anikterisk ascites cirka 2 veckor till 4 månader efter leverbestrålning.
Tidigare studier har visat att både volymen av bestrålad lever och dosen av strålning är framträdande faktorer för utvecklingen av RILD.
Medan användning av en populationsbaserad sannolikhetsmodell för normal vävnadskomplikation tillåter utredare att begränsa risken för RILD till en kliniskt acceptabel nivå, kan ett test som tillåter utredare att fastställa en individs risk för RILD under behandlingsförloppet tillåta individualiserade behandlingsmodifieringar, antingen för att förhindra toxicitet eller öka effektiviteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidiga, men subkliniska fysiologiska förändringar i levern kan vara associerade med den framtida utvecklingen av RILD.
Det finns för närvarande begränsade data om hur en lokal förändring av leverfunktionen associerar med regional stråldos, och hur förändringen av leverfunktionen under och efter strålbehandling (RT) associerar med RILD.
I den aktuella studien kommer en radiologisk metod som är minimalt invasiv att användas för att mäta volymetriska leverfunktioner hos patienter med intrahepatiska maligniteter före, under och efter en kur med fraktionerad strålbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-5010
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
cancerpatienter som genomgår strålning av levern
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cancerpatienter som genomgår strålning av levern
- kvinnor och män som går med på att undvika graviditet
- förväntad livslängd på minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- ammande kvinnor
- fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Leverbestrålning
patienter som redan är planerade att genomgå leverbestrålning
|
Patienter som redan är planerade att genomgå strålbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hepatobiliär singelfotonemissionstomografi (SPECT) efter strålbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i SPECT, som återspeglar hepatocytfunktionen, kommer att korreleras med specifika områden av stråldosen för att fastställa ett samband mellan dos och strålningsinducerad skada.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätvärden mellan regional stråldos och lokal leverfunktion mätt med hepatobiliär SPECT, i normalt leverparenkym
Tidsram: 6 månader
|
Dynamisk hepatobiliär single photon emission tomography (SPECT) värden kommer att bedöma förändringar i hepatocytfunktion hos patienter med intrahepatiska maligniteter som får strålbehandling.
Kanske kan ett samband mellan SPECT och dosering fastställas.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mary Feng, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMCC 2007-110
- HUM00015656 (Annan identifierare: University of Michigan Medical IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .