Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение изменений функции печени при лучевой терапии с помощью гепатобилиарной однофотонной эмиссионной томографии (ОФЭКТ)

14 мая 2015 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center

Пилотное исследование изменений функции печени во время лучевой терапии с использованием гепатобилиарной ОФЭКТ

Радиационно-индуцированное заболевание печени (РИЗП) представляет собой синдром, характеризующийся развитием безжелтушного асцита примерно от 2 недель до 4 месяцев после облучения печени. Предыдущие исследования показали, что как объем облученной печени, так и доза облучения являются важными факторами развития RILD. В то время как использование популяционной модели вероятности осложнений в нормальных тканях позволяет исследователям ограничить риск RILD до клинически приемлемого уровня, тест, который позволяет исследователям определить индивидуальный риск RILD во время курса лечения, может позволить вносить индивидуальные изменения в лечение. либо для предотвращения токсичности, либо для повышения эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранние, но субклинические физиологические изменения в печени могут быть связаны с будущим развитием RILD. В настоящее время имеются ограниченные данные о том, как локальное изменение функции печени связано с региональной дозой облучения, и как изменение функции печени во время и после лучевой терапии (ЛТ) связано с RILD. В настоящем исследовании радиологическая методика, которая является минимально инвазивной, будет использоваться для измерения объемных функций печени у пациентов с внутрипеченочными злокачественными новообразованиями до, во время и после курса фракционной лучевой терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

онкологические больные, перенесшие облучение печени

Описание

Критерии включения:

  • онкологические больные, перенесшие облучение печени
  • женщины и мужчины, которые соглашаются избегать беременности
  • ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • кормящие женщины
  • заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Облучение печени
пациентов, которым уже запланировано облучение печени
Радиация: Облучение печени
Пациенты, которым уже назначено лучевое лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения гепатобилиарной однофотонной эмиссионной томографии (ОФЭКТ) после лучевой терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения в ОФЭКТ, которые отражают функцию гепатоцитов, будут коррелировать с определенными областями дозы облучения, чтобы определить взаимосвязь между дозой и радиационным повреждением.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение значений между региональной дозой облучения и локальной функцией печени, измеренной с помощью гепатобилиарной ОФЭКТ, в нормальной паренхиме печени
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатели динамической гепатобилиарной однофотонной эмиссионной томографии (ОФЭКТ) позволят оценить изменения функции гепатоцитов у пациентов с внутрипеченочными злокачественными новообразованиями, получающих лучевую терапию. Возможно, можно установить взаимосвязь между ОФЭКТ и дозировкой.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan Rogel Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Mary Feng, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMCC 2007-110
  • HUM00015656 (Другой идентификатор: University of Michigan Medical IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома

Клинические исследования Облучение печени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться