Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie změn jaterních funkcí během radiační terapie pomocí hepatobiliární jednofotonové emisní tomografie (SPECT)

14. května 2015 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilotní studie změn jaterních funkcí během radiační terapie pomocí hepatobiliárního SPECT

Radiační onemocnění jater (RILD) je syndrom charakterizovaný rozvojem anikterického ascitu přibližně 2 týdny až 4 měsíce po ozáření jater. Předchozí studie ukázaly, že jak objem ozářených jater, tak dodaná dávka záření jsou významnými faktory pro rozvoj RILD. Zatímco použití populačního modelu pravděpodobnosti normálních tkáňových komplikací umožňuje zkoušejícím omezit riziko RILD na klinicky přijatelnou úroveň, test, který umožňuje zkoušejícím určit individuální riziko RILD v průběhu léčby, může umožnit individualizované úpravy léčby, buď k prevenci toxicity nebo ke zvýšení účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časné, ale subklinické fyziologické změny v játrech mohou být spojeny s budoucím vývojem RILD. V současnosti jsou k dispozici omezené údaje o tom, jak lokální změna jaterních funkcí souvisí s regionální dávkou záření a jak souvisí změna jaterních funkcí během a po radioterapii (RT) s RILD. V této studii bude minimálně invazivní radiologická metodologie použita k měření volumetrických jaterních funkcí u pacientů s intrahepatálními malignitami před, během a po průběhu frakční radiační terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s rakovinou podstupující ozařování jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s rakovinou podstupující ozařování jater
  • ženy a muži, kteří souhlasí s tím, že se budou vyhýbat těhotenství
  • životnost minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • kojící ženy
  • vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ozařování jater
pacientů, kteří již mají podstoupit ozařování jater
Záření: Ozařování jater
Pacienti již mají naplánovanou léčbu ozařováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hepatobiliární jednofotonové emisní tomografii (SPECT) po radiační terapii
Časové okno: 6 měsíců
Změny v SPECT, které odrážejí funkci hepatocytů, budou korelovány se specifickými oblastmi dávky záření, aby se určil vztah mezi dávkou a poškozením vyvolaným zářením.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření hodnot mezi regionální dávkou záření a lokální jaterní funkcí měřenou hepatobiliárním SPECT, v normálním jaterním parenchymu
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoty dynamické hepatobiliární jednofotonové emisní tomografie (SPECT) zhodnotí změny ve funkci hepatocytů u pacientů s intrahepatálními malignitami, kteří podstupují radiační terapii. Možná lze určit vztah mezi SPECT a dávkováním.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Feng, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2007-110
  • HUM00015656 (Jiný identifikátor: University of Michigan Medical IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Ozařování jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit