手握力预防体位性低血压的评估
2012年1月25日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
该研究旨在评估手握法在 20 名诊断为自主神经衰竭的患者中预防体位性低血压的功效。
将研究五名健康受试者以进行比较。
研究人员将在倾斜台上评估受试者 10 分钟，然后再从躺下到 70 度再评估 10 分钟。
将连续测量血压、心率和症状。
第一项研究将评估血压变化。
第二个措施将包括在直立位置前 1 分钟的手握动作。
经颅多普勒将评估位置变化期间的颅内血流。
研究概览
详细说明
研究 1：
躺在倾斜台上 10 分钟。 在 10 分钟时执行 TCD 研究。 将倾斜台升高到 70 度。 倾斜 5 分钟后执行 TCD 研究。 测量血压和症状 10 分钟。 将倾斜床恢复到仰卧位。
研究 2. 继续研究 1：
躺在倾斜台上 10 分钟。 在 10 分钟时执行 TCD 研究。 以 50-70% 的握力进行手握 1 分钟 将倾斜台升高到 70 度。 倾斜 5 分钟后执行 TCD 研究。 测量血压和症状 10 分钟。 将倾斜床恢复到仰卧位。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列、64239
- Movement disorders unit, the Department of Neurology, Sourasky Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男人或女人
- 18岁或以上
- 诊断为帕金森病、多系统萎缩或纯自主神经衰竭引起的直立性低血压
- 直立性低血压不是由药物、任何心脏病、贫血或脱水引起的
排除标准：
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者
自主神经衰竭患者。
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手握住血压袖带，以最大力量的 50-70% 轻微充气 1 分钟
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实验性的：健康受试者
控制组
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手握住血压袖带，以最大力量的 50-70% 轻微充气 1 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在有和没有手握的情况下倾斜后直立性血液下降的变化。
大体时间：倾斜受试者 10 分钟后。
|
患者将两次倾斜至 70 度。
将在第二次倾斜研究前 1 分钟进行手握动作，并将两项研究与从健康对照组获得的血压变化 [基线端倾斜 (mmHg)] 的差异进行比较。
|
倾斜受试者 10 分钟后。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在有和没有手握的情况下倾斜后颅内血流的变化。
大体时间：倾斜后10分钟。
|
将在基线和倾斜后通过经颅多普勒评估颅内血流。
将比较差异 [峰值收缩流量 (PSW) 厘米/秒]，倾斜后有和没有事先握住，并与倾斜对照组进行比较。
|
倾斜后10分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amnon Mosek, MD、Deputy Chief, the Department of Neurology, Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年4月1日
研究完成 (预期的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月25日
首次发布 (估计)
2012年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月25日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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