Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Handgriffs bei der Prävention von posturaler orthostatischer Hypotonie

25. Januar 2012 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Handgriffs bei der Vorbeugung einer orthostatischen Hypotonie bei 20 Patienten mit diagnostizierter autonomer Insuffizienz zu bewerten. Fünf gesunde Probanden werden zum Vergleich untersucht. Die Ermittler bewerten die Probanden 10 Minuten lang auf dem Kipptisch und dann weitere 10 Minuten lang aus dem Liegen in eine Neigung von 70 Grad. Blutdruck, Herzfrequenz und Symptome werden kontinuierlich gemessen. Die erste Studie wird die Blutdruckänderungen auswerten. Die zweite Maßnahme umfasst Handgriffmanöver 1 Minute vor der aufrechten Position. Der transkranielle Doppler beurteilt den intrakraniellen Blutfluss während der Positionsänderungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studie 1:

10 Minuten auf dem Kipptisch liegen. Durchführung einer TCD-Studie nach 10 Minuten. Anheben des Kipptisches auf 70 Grad. Durchführung einer TCD-Studie 5 Minuten nach dem Kippen. Messung des Blutdrucks und der Symptome für 10 Minuten. Zurückbringen des Kippbetts in die Rückenlage.

Studie 2. weiter mit Studie 1:

10 Minuten auf dem Kipptisch liegen. Durchführung einer TCD-Studie nach 10 Minuten. Durchführen des Handgriffs bei 50-70 % Greifkraft für 1 Minute Anheben des Kipptisches auf 70 Grad. Durchführung einer TCD-Studie 5 Minuten nach dem Kippen. Messung des Blutdrucks und der Symptome für 10 Minuten. Zurückbringen des Kippbetts in die Rückenlage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Movement disorders unit, the Department of Neurology, Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Tanya Gurevitch, MD
        • Unterermittler:
          • Hen Halevi, MD
        • Unterermittler:
          • Eli Atnasova, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frauen
  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnostiziert mit orthostatischer Hypotonie aufgrund der Parkinson-Krankheit, multipler Systematrophie oder reinem autonomen Versagen
  • Orthostatische Hypotonie ist nicht auf Medikamente, eine Herzerkrankung, Anämie oder Dehydration zurückzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten
Patienten mit autonomem Versagen.
Sonstiges: Handgriffmanöver
Handgriff an der Blutdruckmanschette leicht aufgeblasen bei 50-70 % der maximalen Kraft für 1 Minute
EXPERIMENTAL: Gesunde Themen
Kontrollgruppe
Sonstiges: Handgriffmanöver
Handgriff an der Blutdruckmanschette leicht aufgeblasen bei 50-70 % der maximalen Kraft für 1 Minute

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des orthostatischen Blutsturzes nach Kippen mit und ohne Handgriff.
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Neigen der Probanden.
Die Patienten werden zweimal um 70 Grad geneigt. Das Handgriffmanöver wird 1 Minute vor der zweiten Neigungsstudie durchgeführt, und die Unterschiede in den Blutdruckänderungen [Grundlinien-Endneigung (mmHg)] werden zwischen den beiden Studien und denen einer gesunden Kontrollgruppe verglichen.
10 Minuten nach dem Neigen der Probanden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des intrakraniellen Blutflusses nach Kippen mit und ohne Handgriff.
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Kippen.
Der intrakranielle Blutfluss wird durch transkraniellen Doppler zu Beginn und nach dem Kippen bewertet. Unterschiede werden verglichen [Peak Systolic Flow (PSW) cm/sec], nach Kippen mit und ohne vorherigem Handgriff und im Vergleich zum Kippen einer Kontrollgruppe.
10 Minuten nach dem Kippen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Amnon Mosek, MD, Deputy Chief, the Department of Neurology, Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-08-AM-462-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orthostatische Hypotonie

Klinische Studien zur Handgriffmanöver

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren