Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av handgrepp i förebyggande av postural ortostatisk hypotension

25 januari 2012 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studien syftar till att bedöma effektiviteten av handgrepp för att förebygga ortostatisk hypotoni hos 20 patienter som diagnostiserats med autonom svikt. Fem friska försökspersoner kommer att studeras för jämförelse. Utredarna kommer att utvärdera försökspersonerna medan de sitter på lutningsbordet i 10 minuter och sedan när de är monterade från liggande till 70 grader i ytterligare 10 minuter. Blodtryck, hjärtfrekvens och symtom kommer att mätas kontinuerligt. Första studien kommer att utvärdera blodtrycksförändringarna. Den andra åtgärden kommer att inkludera handgreppsmanöver 1 minut före den upprättstående positionen. Transkraniell Doppler kommer att bedöma det intrakraniella blodflödet under positionsändringarna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie 1:

10 minuter liggande på tiltbordet. Utför TCD-studie på 10 minuter. Höj bordet till 70 grader. Utför TCD-studie 5 minuter efter lutning. Mätning av blodtryck och symtom i 10 minuter. Återställ lutningsbädden till ryggläge.

Studie 2. fortsätt med studie 1:

10 minuter liggande på tiltbordet. Utför TCD-studie på 10 minuter. Utför handgrepp med 50-70 % greppkraft i 1 minut Höjer lutningsbordet till 70 grader. Utför TCD-studie 5 minuter efter lutning. Mätning av blodtryck och symtom i 10 minuter. Återställ lutningsbädden till ryggläge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Movement disorders unit, the Department of Neurology, Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinnor
  • 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med ortostatisk hypotoni på grund av Parkinsons sjukdom, multipel systematrofi eller rent autonomt misslyckande
  • Ortostatisk hypotoni beror inte på droger, någon hjärtsjukdom, anemi eller uttorkning

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter
Patienter med autonomt misslyckande.
Övrig: Handgreppsmanöver
Handgrepp på blodtrycksmanschetten lätt uppblåst vid 50-70 % av maximal kraft i 1 minut
EXPERIMENTELL: Friska ämnen
Kontrollgrupp
Övrig: Handgreppsmanöver
Handgrepp på blodtrycksmanschetten lätt uppblåst vid 50-70 % av maximal kraft i 1 minut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ortostatiskt blodfall efter lutning med och utan handgrepp.
Tidsram: 10 minuter efter att motiven lutats.
Patienterna kommer att lutas till 70 grader två gånger. Handgreppsmanöver kommer att utföras 1 minut före den andra tiltstudien och skillnaderna i blodtrycksförändringar [baseline-end tilt (mmHg)] kommer att jämföras mellan de två studierna och med de som erhållits från en frisk kontrollgrupp.
10 minuter efter att motiven lutats.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i det intrakraniella blodflödet efter lutning med och utan handgrepp.
Tidsram: 10 minuter efter lutning.
Intrakraniellt blodflöde kommer att utvärderas med transkraniell doppler vid baslinjen och efter lutning. Skillnader kommer att jämföras [peak systolic flow (PSW) cm/sek], efter lutning med och utan föregående handgrepp och i jämförelse med lutning av en kontrollgrupp.
10 minuter efter lutning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Amnon Mosek, MD, Deputy Chief, the Department of Neurology, Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-08-AM-462-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortostatisk hypotension

Kliniska prövningar på Handgreppsmanöver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera