抗与麻醉有关的致病菌的益生菌
2021年3月8日 更新者：Bengt Klarin、Region Skane
用于减少与麻醉相关的口咽部致病菌定植的益生菌
较长的外科手术需要插管，并且存在口腔和口咽部致病菌污染下呼吸道的潜在风险。
健康人很少有来自胃肠道的致病菌，但在患者中确实存在，无论是在那些没有那么病的人还是有更严重问题的患者中。
对于 ICU 患者，我们发现在接受益生菌口腔护理的患者中新出现的肠道细菌有所减少，这是一项初步研究，旨在探索由于更长（超过 4 小时的麻醉）程序对患者产生相同积极影响的可能性.
随机化
- 没有预防措施
- 插管前用益生菌悬浮液制备。
文化
口咽部
- 治疗前
- 插管后
- 拔管前
- 术后第1天
气管分泌物
- 插管后
- 拔管前
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典、SE-22185
- Lund University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 有计划的干预
- 麻醉 > 4 小时且需要插管
排除标准：
- 口腔、口咽、食道和胃溃疡
- 目前呼吸道感染
- 已知的免疫缺陷
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：益生菌
患者会咯咯地吞咽益生菌的混合物
|
患者会咯咯地吞咽益生菌的混合物
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：控制
没有干预。
到目前为止的标准程序是什么
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口咽部和下呼吸道致病菌的差异
大体时间：住院期间，最多 4 周
|
新出现的细菌和常驻细菌将在口咽和气管分泌物中进行比较，并结合麻醉和手术干预进行培养
|
住院期间，最多 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白血细胞
大体时间：住院期间，最多 4 周
|
术前和术后第 1、2、3 天的 WBC
|
住院期间，最多 4 周
|
|
协调研究计划
大体时间：住院期间，最多 4 周
|
术前和术后第 1、2、3 天的 CRP
|
住院期间，最多 4 周
|
|
肺炎
大体时间：至术后7天
|
X 射线验证渗透结合咳出物
|
至术后7天
|
|
住院时间
大体时间：出院时间或患者死亡时间
|
干预组与对照组住院时间比较
|
出院时间或患者死亡时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stjernquist-Desatnik A, Warfving H, Johansson ML. Persistence of Lactobacillus plantarum DSM 9843 on human tonsillar surface after oral administration in fermented oatmeal gruel. A pilot study. Acta Otolaryngol Suppl. 2000;543:215-9. doi: 10.1080/000164800454422.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月28日
首次发布 (估计)
2012年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.