Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika proti patogenním bakteriím v souvislosti s anestezií

8. března 2021 aktualizováno: Bengt Klarin, Region Skane

Probiotika pro omezení kolonizace patogenními bakteriemi v orofaryngu v souvislosti s anestezií

Delší chirurgické výkony vyžadují intubaci a existuje potenciální riziko kontaminace dolních dýchacích cest patogenními bakteriemi z úst a orofaryngu.

Zdraví lidé mají málokdy patogenní bakterie pocházející z gastrointestinálního traktu, ale ty se vyskytují mezi pacienty, a to jak u těch méně nemocných, tak u pacientů s vážnějšími problémy.

U pacientů na JIP jsme zaznamenali snížení nově se objevujících střevních bakterií u pacientů, kterým byla podávána perorální péče s probiotiky, a jedná se o pilotní studii, která má prozkoumat možnost stejného druhu pozitivních účinků u pacientů v důsledku delších (více než 4 hodin anestezie) procedur .

Randomizace

  • Žádná profylaxe
  • Příprava s probiotickou suspenzí před intubací.

Kultury

  • orofaryngu

    • před léčbou
    • po intubaci
    • před extubací
    • 1 den po operaci

  • tracheální sekrety

    • po intubaci
    • před extubací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, SE-22185
        • Lund University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Plánované zásahy
  • Anestezie > 4 hodiny a vyžadující intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Vředy v ústech, orofaryngu, jícnu a žaludku
  • Současné infekce v dýchacích cestách
  • Známé imunodeficience
  • Nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Probiotika
Pacienti budou klokotat a polykat směs probiotických bakterií
Doplněk stravy: Probiotika
Pacienti budou klokotat a polykat směs probiotických bakterií
Ostatní jména:
  • Lactobacillus plantarum 299
  • Lactobacillus plantarum 299v
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah. Jaký byl doposud standardní postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v patogenních bakteriích v orofaryngu a dolních cestách dýchacích
Časové okno: Během hospitalizace do 4 týdnů
Budou porovnány vznikající a rezidentní bakterie pro kultury odebrané v orofaryngu a z tracheálních sekretů v souvislosti s anestezií a chirurgickým zákrokem
Během hospitalizace do 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bílé krvinky
Časové okno: Během hospitalizace do 4 týdnů
WBC přijato před operací a dny 1, 2, 3 po operaci
Během hospitalizace do 4 týdnů
CRP
Časové okno: Během hospitalizace do 4 týdnů
CRP odebrané před operací a dny 1,2,3 po operaci
Během hospitalizace do 4 týdnů
Zápal plic
Časové okno: Až 7 dní po operaci
RTG verifikované infiltrace v kombinaci s expektoráty
Až 7 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: čas do propuštění z nemocnice nebo úmrtí pacienta
Porovnání délky pobytu mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou
čas do propuštění z nemocnice nebo úmrtí pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Lund University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bengt klarin, MD PhD, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ProAnest

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky jsou určeny k publikování ve vědeckém časopise

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit