Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica tegen pathogene bacteriën in verband met anesthesie

8 maart 2021 bijgewerkt door: Bengt Klarin, Region Skane

Probiotica voor vermindering van kolonisatie met pathogene bacteriën in de orofarynx in verband met anesthesie

Langere chirurgische ingrepen vereisen intubatie en er bestaat een potentieel risico op besmetting van de onderste luchtwegen met pathogene bacteriën uit de mond en orofarynx.

Gezonde mensen hebben zelden ziekteverwekkende bacteriën afkomstig uit het maagdarmkanaal, maar die komen wel voor bij patiënten, zowel bij niet zo zieken als bij patiënten met ernstigere problemen.

Voor ICU-patiënten hebben we een vermindering van opkomende darmbacteriën gezien bij patiënten die mondzorg kregen met probiotica en dit is een pilotstudie om de mogelijkheid van dezelfde soort positieve effecten te onderzoeken bij patiënten die voor langere (meer dan 4 uur anesthesie) procedures moeten ondergaan. .

Randomisatie

  • Geen profylaxe
  • Voorbereiding met een probiotische suspensie vóór intubatie.

Culturen

  • orofarynx

    • voor de behandeling
    • na intubatie
    • voor extubatie
    • dag 1 postoperatief

  • tracheale secreties

    • na intubatie
    • voor extubatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, SE-22185
        • Lund University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Geplande interventies
  • Anesthesie > 4 uur en intubatie vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Zweren in de mond, orofarynx, slokdarm en maag
  • Huidige infecties in de luchtwegen
  • Bekende immunodeficiënties
  • Noodgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Probiotica
Patiënten zullen een mengsel van probiotische bacteriën gorgelen en doorslikken
Voedingssupplement: Probiotica
Patiënten zullen een mengsel van probiotische bacteriën gorgelen en doorslikken
Andere namen:
  • Lactobacillus plantarum 299
  • Lactobacillus plantarum 299v
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen tussenkomst. Wat is tot nu toe de standaard procedure geweest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in pathogene bacteriën in de orofarynx en lagere luchtwegen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname, tot 4 weken
Opkomende en residente bacteriën zullen worden vergeleken voor de culturen genomen in de orofarynx en uit tracheale secreties in verband met anesthesie en een chirurgische ingreep
Tijdens ziekenhuisopname, tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Witte bloedcellen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname, tot 4 weken
WBC genomen pre-op en dagen 1,2,3 post-op
Tijdens ziekenhuisopname, tot 4 weken
CRP
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname, tot 4 weken
CRP genomen vóór de operatie en dagen 1,2,3 postoperatief
Tijdens ziekenhuisopname, tot 4 weken
Longontsteking
Tijdsspanne: Tot 7 dagen postoperatief
X-ray geverifieerde infiltraties in combinatie met slijm
Tot 7 dagen postoperatief
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tijd tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden van de patiënt
Vergelijking van verblijfsduur tussen de interventiegroep en de controlegroep
tijd tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bengt klarin, MD PhD, Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ProAnest

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling dat de resultaten in een wetenschappelijk tijdschrift worden gepubliceerd

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren