Probióticos contra bacterias patógenas en relación con la anestesia
8 de marzo de 2021 actualizado por: Bengt Klarin, Region Skane
Probióticos para la reducción de la colonización con bacterias patógenas en la orofaringe en relación con la anestesia
Los procedimientos quirúrgicos más prolongados requieren intubación y existe un riesgo potencial de contaminación de las vías respiratorias inferiores con bacterias patógenas de la boca y la orofaringe.
Las personas sanas rara vez tienen bacterias patógenas que se originan en el canal gastrointestinal, pero sí ocurren entre los pacientes, tanto en los que no están tan enfermos como en los pacientes con problemas más graves.
Para los pacientes de la UCI, hemos visto una reducción de las bacterias entéricas emergentes en pacientes que recibieron cuidados bucales con probióticos y este es un estudio piloto para explorar la posibilidad del mismo tipo de efectos positivos en pacientes debido a procedimientos más prolongados (más de 4 horas de anestesia). .
Aleatorización
- Sin profilaxis
- Preparación con una suspensión probiótica antes de la intubación.
Culturas
orofaringe
- antes del tratamiento
- después de la intubación
- antes de la extubación
- día 1 postoperatorio
secreciones traqueales
- después de la intubación
- antes de la extubación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Lund, Suecia, SE-22185
- Lund University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Intervenciones planificadas
- Anestesia > 4 horas y requiere intubación
Criterio de exclusión:
- Úlceras en la boca, orofaringe, esófago y estómago
- Infecciones actuales en las vías respiratorias
- Inmunodeficiencias conocidas
- Casos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Probióticos
Los pacientes gorgotearán y tragarán una mezcla de bacterias probióticas
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Los pacientes gorgotearán y tragarán una mezcla de bacterias probióticas
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin intervención.
¿Cuál ha sido el procedimiento estándar hasta ahora?
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en bacterias patógenas en la orofaringe y vías respiratorias bajas
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, hasta 4 semanas
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Se compararán las bacterias emergentes y residentes de los cultivos tomados en la orofaringe y de las secreciones traqueales en relación con la anestesia y una intervención quirúrgica.
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Durante la hospitalización, hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Células blancas de la sangre
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, hasta 4 semanas
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WBC tomado antes de la operación y los días 1, 2 y 3 después de la operación
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Durante la hospitalización, hasta 4 semanas
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PCR
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, hasta 4 semanas
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PCR tomada antes de la operación y los días 1, 2 y 3 después de la operación
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Durante la hospitalización, hasta 4 semanas
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Neumonía
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la operación
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Infiltraciones verificadas por rayos X en combinación con expectoraciones
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Hasta 7 días después de la operación
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: tiempo hasta el alta del hospital o la muerte del paciente
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Comparación de la duración de la estancia entre el grupo de intervención y el grupo de control
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tiempo hasta el alta del hospital o la muerte del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bengt klarin, MD PhD, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stjernquist-Desatnik A, Warfving H, Johansson ML. Persistence of Lactobacillus plantarum DSM 9843 on human tonsillar surface after oral administration in fermented oatmeal gruel. A pilot study. Acta Otolaryngol Suppl. 2000;543:215-9. doi: 10.1080/000164800454422.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ProAnest
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados están destinados a ser publicados en una revista científica.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .