Probiotiques contre les bactéries pathogènes en relation avec l'anesthésie
8 mars 2021 mis à jour par: Bengt Klarin, Region Skane
Probiotiques pour la réduction de la colonisation par des bactéries pathogènes dans l'oropharynx en rapport avec l'anesthésie
Les procédures chirurgicales plus longues nécessitent une intubation et il existe un risque potentiel de contamination des voies respiratoires inférieures par des bactéries pathogènes de la bouche et de l'oropharynx.
Les personnes en bonne santé ont rarement des bactéries pathogènes provenant du canal gastro-intestinal, mais celles-ci se produisent chez les patients, à la fois chez ceux qui ne sont pas si malades et chez ceux qui ont des problèmes plus graves.
Pour les patients en soins intensifs, nous avons constaté une réduction des bactéries entériques émergentes chez les patients recevant des soins bucco-dentaires avec des probiotiques et il s'agit d'une étude pilote visant à explorer la possibilité du même type d'effets positifs chez les patients devant subir des procédures plus longues (plus de 4 heures d'anesthésie) .
Randomisation
- Pas de prophylaxie
- Préparation avec une suspension probiotique avant intubation.
Des cultures
oropharynx
- avant le traitement
- après intubation
- avant l'extubation
- jour 1 postopératoire
sécrétions trachéales
- après intubation
- avant l'extubation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lund, Suède, SE-22185
- Lund University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Interventions planifiées
- Anesthésie > 4 heures et nécessitant une intubation
Critère d'exclusion:
- Ulcères dans la bouche, l'oropharynx, l'œsophage et l'estomac
- Infections actuelles des voies respiratoires
- Déficits immunitaires connus
- Cas d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Probiotiques
Les patients gazouilleront et avaleront un mélange de bactéries probiotiques
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Les patients gazouilleront et avaleront un mélange de bactéries probiotiques
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention.
Quelle a été la procédure standard jusqu'à présent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de bactéries pathogènes dans l'oropharynx et les voies respiratoires inférieures
Délai: Pendant l'hospitalisation, jusqu'à 4 semaines
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Les bactéries émergentes et résidentes seront comparées pour les cultures prélevées dans l'oropharynx et à partir de sécrétions trachéales dans le cadre d'une anesthésie et d'une intervention chirurgicale
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Pendant l'hospitalisation, jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Globules blancs
Délai: Pendant l'hospitalisation, jusqu'à 4 semaines
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WBC pris pré-op et jours 1,2,3 post-op
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Pendant l'hospitalisation, jusqu'à 4 semaines
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PCR
Délai: Pendant l'hospitalisation, jusqu'à 4 semaines
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CRP pris pré-op et jours 1,2,3 post-op
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Pendant l'hospitalisation, jusqu'à 4 semaines
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Pneumonie
Délai: Jusqu'à 7 jours après l'opération
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Infiltrations vérifiées par rayons X en combinaison avec des expectorations
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Jusqu'à 7 jours après l'opération
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: délai de sortie de l'hôpital ou décès du patient
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Comparaison de la durée de séjour entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
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délai de sortie de l'hôpital ou décès du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bengt klarin, MD PhD, Lund University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stjernquist-Desatnik A, Warfving H, Johansson ML. Persistence of Lactobacillus plantarum DSM 9843 on human tonsillar surface after oral administration in fermented oatmeal gruel. A pilot study. Acta Otolaryngol Suppl. 2000;543:215-9. doi: 10.1080/000164800454422.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ProAnest
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les résultats sont destinés à être publiés dans une revue scientifique
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