Probiootit patogeenisiä bakteereja vastaan anestesian yhteydessä
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Bengt Klarin, Region Skane
Probiootit patogeenisten bakteerien kolonisaation vähentämiseen suunielun yhteydessä anestesian yhteydessä
Pidemmät kirurgiset toimenpiteet edellyttävät intubaatiota, ja on mahdollista, että alemmat hengitystiet kontaminoituvat suusta ja suunielusta tulevilla patogeenisilla bakteereilla.
Terveillä ihmisillä harvoin on maha-suolikanavasta peräisin olevia taudinaiheuttajia, mutta niitä esiintyy potilaiden keskuudessa, niin ei-sairailla kuin vakavammista ongelmista kärsivillä.
ICU-potilailla olemme havainneet uusien suolistobakteerien vähentyneen potilailla, jotka saavat suun hoitoa probiooteilla, ja tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta saada samanlaisia positiivisia vaikutuksia potilailla, jotka johtuvat pidemmästä (yli 4 tuntia anestesiasta) .
Satunnaistaminen
- Ei ennaltaehkäisyä
- Valmistus probioottisuspensiolla ennen intubaatiota.
kulttuurit
orofarynx
- ennen hoitoa
- intuboinnin jälkeen
- ennen ekstubaatiota
- päivä 1 leikkauksen jälkeen
henkitorven eritteet
- intuboinnin jälkeen
- ennen ekstubaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, SE-22185
- Lund University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Suunnitellut interventiot
- Anestesia > 4 tuntia ja vaatii intuboinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Haavaumat suussa, nieluun, ruokatorvessa ja mahassa
- Nykyiset infektiot hengitysteissä
- Tunnetut immuunipuutokset
- Hätätapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Probiootit
Potilaat kurkuttavat ja nielevät probioottisten bakteerien seoksen
|
Potilaat kurkuttavat ja nielevät probioottisten bakteerien seoksen
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa.
Mikä on ollut vakiomenettely tähän mennessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot patogeenisissa bakteereissa suunielun ja alempien hengitysteiden välillä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
Nousevia ja asukkaita bakteereja verrataan suunieluun ja henkitorven eritteistä otettuihin viljelmiin anestesian ja kirurgisen toimenpiteen yhteydessä
|
Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkosolut
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
WBC otettu ennen leikkausta ja päivää 1,2,3 leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
|
CRP
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
CRP otettu ennen leikkausta ja päivää 1,2,3 leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Röntgenin todetut infiltraatiot yhdessä expectoratesin kanssa
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamiseen tai potilaan kuolemaan
|
Interventioryhmän ja kontrolliryhmän oleskelun keston vertailu
|
sairaalasta kotiuttamiseen tai potilaan kuolemaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bengt klarin, MD PhD, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stjernquist-Desatnik A, Warfving H, Johansson ML. Persistence of Lactobacillus plantarum DSM 9843 on human tonsillar surface after oral administration in fermented oatmeal gruel. A pilot study. Acta Otolaryngol Suppl. 2000;543:215-9. doi: 10.1080/000164800454422.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProAnest
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset on tarkoitus julkaista tieteellisessä lehdessä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .