Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики против патогенных бактерий в связи с анестезией

8 марта 2021 г. обновлено: Bengt Klarin, Region Skane

Пробиотики для снижения колонизации патогенными бактериями в ротоглотке в связи с анестезией

Более длительные хирургические процедуры требуют интубации, и существует потенциальный риск заражения нижних дыхательных путей патогенными бактериями изо рта и ротоглотки.

У здоровых людей редко бывают болезнетворные бактерии, происходящие из желудочно-кишечного тракта, но они встречаются среди пациентов, как у менее больных, так и у пациентов с более серьезными проблемами.

У пациентов в отделении интенсивной терапии мы наблюдали снижение количества появляющихся кишечных бактерий у пациентов, получавших уход за полостью рта пробиотиками, и это пилотное исследование для изучения возможности такого же положительного эффекта у пациентов после более длительных (более 4 часов анестезии) процедур. .

Рандомизация

  • Нет профилактики
  • Подготовка пробиотической суспензией перед интубацией.

Культуры

  • ротоглотка

    • до лечения
    • после интубации
    • перед экстубацией
    • 1 день после операции

  • выделения из трахеи

    • после интубации
    • перед экстубацией

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, SE-22185
        • Lund University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Запланированные вмешательства
  • Анестезия > 4 часов и требуется интубация

Критерий исключения:

  • Язвы во рту, ротоглотке, пищеводе и желудке
  • Текущие инфекции в дыхательных путях
  • Известные иммунодефициты
  • Экстренные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробиотики
Пациенты будут булькать и глотать смесь пробиотических бактерий.
Диетическая добавка: Пробиотики
Пациенты будут булькать и глотать смесь пробиотических бактерий.
Другие имена:
  • Лактобактерии подошвенные 299
  • Лактобациллы плантарум 299в
NO_INTERVENTION: Контроль
Без вмешательства. Что было стандартной процедурой до сих пор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия патогенных бактерий в ротоглотке и нижних дыхательных путях
Временное ограничение: При госпитализации до 4 нед.
Появляющиеся и резидентные бактерии будут сравниваться для культур, взятых из ротоглотки и из трахеального секрета в связи с анестезией и хирургическим вмешательством.
При госпитализации до 4 нед.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белые кровяные клетки
Временное ограничение: При госпитализации до 4 нед.
Определение лейкоцитов до операции и через 1, 2, 3 дня после операции.
При госпитализации до 4 нед.
СРБ
Временное ограничение: При госпитализации до 4 нед.
СРБ измеряли до операции и через 1, 2, 3 дня после операции.
При госпитализации до 4 нед.
Пневмония
Временное ограничение: До 7 дней после операции
Рентгенологически верифицированные инфильтраты в сочетании с отхаркивающими
До 7 дней после операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: время до выписки из стационара или смерти пациента
Сравнение продолжительности пребывания между группой вмешательства и контрольной группой
время до выписки из стационара или смерти пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Соавторы

Lund University

Следователи

  • Главный следователь: Bengt klarin, MD PhD, Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ProAnest

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты предназначены для публикации в научном журнале

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться