Probióticos contra bactérias patogênicas em conexão com anestesia
8 de março de 2021 atualizado por: Bengt Klarin, Region Skane
Probióticos para redução da colonização com bactérias patogênicas na orofaringe em conexão com a anestesia
Procedimentos cirúrgicos mais longos requerem intubação e há risco potencial de contaminação das vias aéreas inferiores com bactérias patogênicas da boca e orofaringe.
As pessoas saudáveis raramente têm bactérias patogênicas provenientes do canal gastrointestinal, mas elas ocorrem entre os pacientes, tanto nos não tão doentes quanto nos pacientes com problemas mais graves.
Para pacientes de UTI, vimos uma redução de bactérias entéricas emergentes em pacientes que receberam cuidados orais com probióticos e este é um estudo piloto para explorar a possibilidade do mesmo tipo de efeitos positivos em pacientes devido a procedimentos mais longos (mais de 4 horas de anestesia) .
Randomização
- Sem profilaxia
- Preparação com uma suspensão probiótica antes da intubação.
Culturas
orofaringe
- antes do tratamento
- após intubação
- antes da extubação
- 1º dia de pós-operatório
secreções traqueais
- após intubação
- antes da extubação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, SE-22185
- Lund University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Intervenções planejadas
- Anestesia > 4 horas e requerendo intubação
Critério de exclusão:
- Úlceras na boca, orofaringe, esôfago e estômago
- Infecções atuais nas vias aéreas
- Imunodeficiências conhecidas
- Casos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Probióticos
Os pacientes irão gorgolejar e engolir uma mistura de bactérias probióticas
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Os pacientes irão gorgolejar e engolir uma mistura de bactérias probióticas
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nenhuma intervenção.
Qual tem sido o procedimento padrão até agora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças em bactérias patogênicas na orofaringe e vias aéreas inferiores
Prazo: Durante a hospitalização, até 4 semanas
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Bactérias emergentes e residentes serão comparadas para as culturas colhidas na orofaringe e das secreções traqueais em conexão com a anestesia e uma intervenção cirúrgica
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Durante a hospitalização, até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glóbulos brancos
Prazo: Durante a hospitalização, até 4 semanas
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WBC tomado pré-operatório e dias 1,2,3 pós-operatório
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Durante a hospitalização, até 4 semanas
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PCR
Prazo: Durante a hospitalização, até 4 semanas
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CRP tomada pré-operatório e dias 1,2,3 pós-operatório
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Durante a hospitalização, até 4 semanas
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Pneumonia
Prazo: Até 7 dias de pós-operatório
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Infiltrações verificadas por raios X em combinação com expectorados
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Até 7 dias de pós-operatório
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Duração da internação
Prazo: tempo para alta do hospital ou óbito do paciente
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Comparação do tempo de internação entre o grupo intervenção e o grupo controle
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tempo para alta do hospital ou óbito do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bengt klarin, MD PhD, Lund University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stjernquist-Desatnik A, Warfving H, Johansson ML. Persistence of Lactobacillus plantarum DSM 9843 on human tonsillar surface after oral administration in fermented oatmeal gruel. A pilot study. Acta Otolaryngol Suppl. 2000;543:215-9. doi: 10.1080/000164800454422.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ProAnest
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados devem ser publicados em uma revista científica
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