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麻酔に関連した病原菌に対するプロバイオティクス

2021年3月8日 更新者：Bengt Klarin、Region Skane

麻酔に関連した中咽頭における病原性細菌のコロニー形成の減少のためのプロバイオティクス

より長い外科的処置には挿管が必要であり、口や中咽頭からの病原菌で下気道を汚染する潜在的なリスクがあります。

健康な人が胃腸管に由来する病原性細菌を持っていることはめったにありませんが、それらは、それほど病気ではない患者とより深刻な問題を抱えている患者の両方で、患者の間で発生します.

ICU 患者の場合、プロバイオティクスによる口腔ケアを受けている患者で出現する腸内細菌の減少が見られました。これは、より長い (4 時間以上の麻酔) 処置による患者における同様のプラスの効果の可能性を探るためのパイロット研究です。 .

ランダム化

  • 予防なし
  • 挿管前のプロバイオティクス懸濁液による調製。

文化

  • 中咽頭

    • 治療前
    • 挿管後
    • 抜管前
    • 術後1日目

  • 気管分泌物

    • 挿管後
    • 抜管前

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 計画された介入
  • 4時間以上の麻酔で挿管が必要

除外基準:

  • 口、中咽頭、食道、胃の潰瘍
  • 気道の現在の感染症
  • 既知の免疫不全
  • 緊急事態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プロバイオティクス
患者はプロバイオティクス細菌の混合物をゴロゴロと飲み込みます
ダイエットサプリメント：プロバイオティクス
患者はプロバイオティクス細菌の混合物をゴロゴロと飲み込みます
他の名前：
  • ラクトバチルス プランタラム 299
  • ラクトバチルス プランタラム 299v
NO_INTERVENTION：コントロール
介入なし。 これまでの標準的な手順は何ですか

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中咽頭と下気道の病原菌の違い
時間枠：入院中、最長4週間
麻酔と外科的介入に関連して、中咽頭および気管分泌物から採取された培養物について、出現する細菌と常在する細菌を比較します
入院中、最長4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球
時間枠：入院中、最長4週間
術前および術後1、2、3日目にWBCを採取
入院中、最長4週間
CRP
時間枠：入院中、最長4週間
術前および術後 1、2、3 日目に CRP を取得
入院中、最長4週間
肺炎
時間枠：術後7日まで
X線で検証された浸潤と喀痰薬の組み合わせ
術後7日まで
入院期間
時間枠：退院または患者の死亡までの時間
介入群と対照群の滞在期間の比較
退院または患者の死亡までの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Region Skane

協力者

Lund University

捜査官

  • 主任研究者：Bengt klarin, MD PhD、Lund University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月8日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ProAnest

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果は科学雑誌に掲載されることを意図しています

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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