Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika mod patogene bakterier i forbindelse med anæstesi

8. marts 2021 opdateret af: Bengt Klarin, Region Skane

Probiotika til reduktion af kolonisering med patogene bakterier i oropharynx i forbindelse med anæstesi

Længere kirurgiske indgreb kræver intubation, og der er en potentiel risiko for at forurene de nedre luftveje med patogene bakterier fra munden og oropharynx.

Raske mennesker har sjældent sygdomsfremkaldende bakterier, der stammer fra mave-tarmkanalen, men de forekommer blandt patienter, både hos ikke så syge og patienter med mere alvorlige problemer.

For ICU-patienter har vi set en reduktion af nye tarmbakterier hos patienter, der får mundpleje med probiotika, og dette er et pilotstudie for at undersøge muligheden for den samme slags positive effekter hos patienter på grund af længere (mere end 4 timers anæstesi) procedurer .

Randomisering

  • Ingen profylakse
  • Tilberedning med en probiotisk suspension før intubation.

Kulturer

  • oropharynx

    • før behandling
    • efter intubation
    • før ekstubering
    • dag 1 postoperativt

  • sekret fra luftrøret

    • efter intubation
    • før ekstubering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE-22185
        • Lund University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Planlagte indgreb
  • Anæstesi > 4 timer og kræver intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Sår i munden, oropharynx, spiserør og mave
  • Aktuelle infektioner i luftvejene
  • Kendte immundefekter
  • Nødsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Probiotika
Patienter vil gurgle og sluge en blanding af probiotiske bakterier
Kosttilskud: Probiotika
Patienter vil gurgle og sluge en blanding af probiotiske bakterier
Andre navne:
  • Lactobacillus plantarum 299
  • Lactobacillus plantarum 299v
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben. Hvad har været standardproceduren hidtil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i patogene bakterier i oropharynx og nedre luftveje
Tidsramme: Under indlæggelse op til 4 uger
Nye og residerende bakterier vil blive sammenlignet for kulturerne taget i oropharynx og fra luftrørssekret i forbindelse med anæstesi og et kirurgisk indgreb
Under indlæggelse op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvide blodceller
Tidsramme: Under indlæggelse op til 4 uger
WBC taget før operation og dag 1,2,3 efter operation
Under indlæggelse op til 4 uger
CRP
Tidsramme: Under indlæggelse op til 4 uger
CRP taget før operation og dag 1,2,3 efter operation
Under indlæggelse op til 4 uger
Lungebetændelse
Tidsramme: Op til 7 dage postoperativt
Røntgenverificerede infiltrationer i kombination med ekspektorater
Op til 7 dage postoperativt
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: tid til udskrivning fra hospitalet eller patientens død
Sammenligning af liggetid mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen
tid til udskrivning fra hospitalet eller patientens død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bengt klarin, MD PhD, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2012

Først opslået (SKØN)

31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProAnest

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne er beregnet til at blive publiceret i et videnskabeligt tidsskrift

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofaryngeal mikrobiologi

Kliniske forsøg med Probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner