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Probiotika gegen pathogene Bakterien im Zusammenhang mit Anästhesie

8. März 2021 aktualisiert von: Bengt Klarin, Region Skane

Probiotika zur Reduktion der Besiedelung mit pathogenen Bakterien im Oropharynx in Verbindung mit Anästhesie

Längere chirurgische Eingriffe erfordern eine Intubation und es besteht das potenzielle Risiko einer Kontamination der unteren Atemwege mit pathogenen Bakterien aus Mund und Oropharynx.

Gesunde Menschen haben selten pathogene Bakterien, die aus dem Magen-Darm-Kanal stammen, aber diese kommen bei Patienten vor, sowohl bei weniger Kranken als auch bei Patienten mit schwerwiegenderen Problemen.

Bei Patienten auf der Intensivstation haben wir bei Patienten, die mit Probiotika behandelt wurden, eine Verringerung neu auftretender Darmbakterien festgestellt, und dies ist eine Pilotstudie, um die Möglichkeit ähnlicher positiver Wirkungen bei Patienten zu untersuchen, die für längere Verfahren (mehr als 4 Stunden Anästhesie) verantwortlich sind .

Randomisierung

  • Keine Prophylaxe
  • Vorbereitung mit einer probiotischen Suspension vor der Intubation.

Kulturen

  • Oropharynx

    • vor der Behandlung
    • nach Intubation
    • vor der Extubation
    • Tag 1 postoperativ

  • tracheale Sekrete

    • nach Intubation
    • vor der Extubation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, SE-22185
        • Lund University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Geplante Eingriffe
  • Anästhesie > 4 Stunden und erfordert Intubation

Ausschlusskriterien:

  • Geschwüre im Mund, Oropharynx, Speiseröhre und Magen
  • Aktuelle Infektionen in den Atemwegen
  • Bekannte Immunschwäche
  • Notfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Probiotika
Die Patienten gurgeln und schlucken eine Mischung aus probiotischen Bakterien
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika
Die Patienten gurgeln und schlucken eine Mischung aus probiotischen Bakterien
Andere Namen:
  • Lactobacillus plantarum 299
  • Lactobacillus plantarum 299v
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kein Eingriff. Was war bisher die Standardprozedur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede bei pathogenen Bakterien im Oropharynx und den unteren Atemwegen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 4 Wochen
Emergenz und residente Bakterien werden für die im Oropharynx und aus Trachealsekreten im Zusammenhang mit Anästhesie und einem chirurgischen Eingriff entnommenen Kulturen verglichen
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 4 Wochen
WBC genommen präoperativ und Tage 1,2,3 postoperativ
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 4 Wochen
CRP
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 4 Wochen
CRP genommen präoperativ und Tage 1,2,3 postoperativ
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 4 Wochen
Lungenentzündung
Zeitfenster: Bis 7 Tage postoperativ
Röntgennachweisbare Infiltrationen in Kombination mit Expektoraten
Bis 7 Tage postoperativ
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod des Patienten
Vergleich der Aufenthaltsdauer zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe
Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bengt klarin, MD PhD, Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProAnest

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse sollen in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht werden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oropharyngeale Mikrobiologie

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