Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika mot patogena bakterier i samband med anestesi

8 mars 2021 uppdaterad av: Bengt Klarin, Region Skane

Probiotika för att minska kolonisering med patogena bakterier i munsvalget i samband med anestesi

Längre kirurgiska ingrepp kräver intubation och det finns en potentiell risk att kontaminera de nedre luftvägarna med patogena bakterier från munnen och orofarynx.

Friska människor har sällan patogena bakterier som kommer från mag-tarmkanalen men de förekommer bland patienter, både hos de som inte är så sjuka och hos patienter med svårare problem.

För intensivvårdspatienter har vi sett en minskning av nya tarmbakterier hos patienter som fått munvård med probiotika, och detta är en pilotstudie för att undersöka möjligheten av samma typ av positiva effekter hos patienter på grund av längre (mer än 4 timmars anestesi) procedurer .

Randomisering

  • Ingen profylax
  • Beredning med en probiotisk suspension före intubation.

Kulturer

  • orofarynx

    • före behandling
    • efter intubation
    • före extubering
    • dag 1 postoperativt

  • trakealsekret

    • efter intubation
    • före extubering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE-22185
        • Lund University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Planerade insatser
  • Anestesi > 4 timmar och kräver intubation

Exklusions kriterier:

  • Sår i munnen, orofarynx, matstrupe och magsäck
  • Aktuella infektioner i luftvägarna
  • Kända immunbrister
  • Akutfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Probiotika
Patienterna kommer att gurgla och svälja en blandning av probiotiska bakterier
Kosttillskott: Probiotika
Patienterna kommer att gurgla och svälja en blandning av probiotiska bakterier
Andra namn:
  • Lactobacillus plantarum 299
  • Lactobacillus plantarum 299v
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Inget ingripande. Vad har varit standardförfarandet hittills

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i patogena bakterier i orofarynx och nedre luftvägar
Tidsram: Under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor
Framväxande och bosatta bakterier kommer att jämföras för de kulturer som tagits i orofarynx och från trakealsekret i samband med anestesi och ett kirurgiskt ingrepp
Under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vita blod celler
Tidsram: Under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor
WBC taget före operation och dag 1,2,3 efter operation
Under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor
CRP
Tidsram: Under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor
CRP tas före operation och dag 1,2,3 efter operation
Under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor
Lunginflammation
Tidsram: Upp till 7 dagar postoperativt
Röntgenverifierade infiltrationer i kombination med expektorat
Upp till 7 dagar postoperativt
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: tid till utskrivning från sjukhus eller patientens död
Jämförelse av vistelsetid mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen
tid till utskrivning från sjukhus eller patientens död

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Samarbetspartners

Lund University

Utredare

  • Huvudutredare: Bengt klarin, MD PhD, Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

31 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ProAnest

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultaten är avsedda att publiceras i en vetenskaplig tidskrift

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Probiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera