Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki przeciwko bakteriom chorobotwórczym w związku ze znieczuleniem

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Bengt Klarin, Region Skane

Probiotyki do redukcji kolonizacji bakteriami chorobotwórczymi w jamie ustnej gardła w związku ze znieczuleniem

Dłuższe zabiegi chirurgiczne wymagają intubacji i istnieje potencjalne ryzyko zanieczyszczenia dolnych dróg oddechowych bakteriami chorobotwórczymi z jamy ustnej i gardła.

Zdrowi ludzie rzadko mają bakterie chorobotwórcze pochodzące z przewodu pokarmowego, ale zdarzają się one wśród pacjentów, zarówno tych mniej chorych, jak i tych z poważniejszymi problemami.

W przypadku pacjentów OIOM zaobserwowaliśmy zmniejszenie pojawiających się bakterii jelitowych u pacjentów otrzymujących probiotyki do higieny jamy ustnej, a to badanie pilotażowe ma na celu zbadanie możliwości uzyskania tego samego rodzaju pozytywnych efektów u pacjentów z powodu dłuższych (ponad 4 godziny znieczulenia) procedur .

Randomizacja

  • Bez profilaktyki
  • Przygotowanie zawiesiny probiotycznej przed intubacją.

Kultury

  • część ustna gardła

    • przed leczeniem
    • po intubacji
    • przed ekstubacją
    • 1 dzień po operacji

  • wydzieliny z tchawicy

    • po intubacji
    • przed ekstubacją

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, SE-22185
        • Lund University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Planowane interwencje
  • Znieczulenie > 4 godziny i wymagające intubacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wrzody w jamie ustnej, gardle, przełyku i żołądku
  • Aktualne infekcje dróg oddechowych
  • Znane niedobory odporności
  • Przypadki nagłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Probiotyki
Pacjenci będą bulgotać i połykać mieszaninę bakterii probiotycznych
Suplement diety: Probiotyki
Pacjenci będą bulgotać i połykać mieszaninę bakterii probiotycznych
Inne nazwy:
  • Lactobacillus plantarum 299
  • Lactobacillus plantarum 299v
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak interwencji. Jaka była do tej pory standardowa procedura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w patogennych bakteriach w jamie ustnej gardła i dolnych drogach oddechowych
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji do 4 tyg
Bakterie pojawiające się i rezydentne zostaną porównane dla kultur pobranych z jamy ustnej i gardła oraz z wydzieliny tchawicy w związku ze znieczuleniem i interwencją chirurgiczną
Podczas hospitalizacji do 4 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białe krwinki
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji do 4 tyg
WBC zrobione przed operacją i dni 1,2,3 po operacji
Podczas hospitalizacji do 4 tyg
CRP
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji do 4 tyg
CRP mierzone przed operacją i dni 1,2,3 po operacji
Podczas hospitalizacji do 4 tyg
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Nacieki zweryfikowane promieniami rentgenowskimi w połączeniu z wykrztuśnymi
Do 7 dni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: czas do wypisu ze szpitala lub śmierci pacjenta
Porównanie długości pobytu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
czas do wypisu ze szpitala lub śmierci pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bengt klarin, MD PhD, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProAnest

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki mają zostać opublikowane w czasopiśmie naukowym

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj