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伴或不伴 EGFR 突变的 NSCLC 患者的诊断和治疗策略。 (IDENTIFY)

2014年4月11日更新者：AstraZeneca

伴或不伴EGFR突变的NSCLC患者诊治策略的病例对照研究。

该试验的目的是比较接受一线治疗的局部晚期或转移性肺癌患者的进展情况，同时考虑到他们是否被要求将 EGFR 突变检测作为诊断和治疗策略的一部分。没有分配给任何特定的治疗策略。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

伴或不伴EGFR突变的NSCLC患者诊疗策略的病例对照研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

阿根廷
- - Cordoba、阿根廷
    - Research Site
  - La Rioja、阿根廷
    - Research Site
  - Mendoza、阿根廷
    - Research Site
  - San Luis、阿根廷
    - Research Site
  - Santa Fe、阿根廷
    - Research Site
  - Tucuman、阿根廷
    - Research Site
- Buenos Aires
  - Bahia Blanca、Buenos Aires、阿根廷
    - Research Site
  - Bolivar、Buenos Aires、阿根廷
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷
    - Research Site
  - Junin、Buenos Aires、阿根廷
    - Research Site
  - La Plata、Buenos Aires、阿根廷
    - Research Site
  - Lanus、Buenos Aires、阿根廷
    - Research Site
  - Lomas de Zamora、Buenos Aires、阿根廷
    - Research Site
  - Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷
    - Research Site
- La Pampa
  - Santa Rosa、La Pampa、阿根廷
    - Research Site
- Rio Negro
  - Gral. Roca、Rio Negro、阿根廷
    - Research Site
- Santa Fe
  - Rosario、Santa Fe、阿根廷
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将从专业站点招募；所有参与的研究人员都是肿瘤学家。

描述

纳入标准：

确诊为肺腺癌 IIIb/IV 期患者。
接受肺腺癌一线治疗的患者。

排除标准：

患者没有方案所需的信息。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
控制
案件

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
无病生存大体时间：晚期疾病诊断后 12 个月	晚期疾病诊断后 12 个月
总生存期大体时间：晚期疾病诊断后 12 个月	晚期疾病诊断后 12 个月
住院人数大体时间：晚期疾病诊断后 12 个月	晚期疾病诊断后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月31日

首次发布 (估计)

2012年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月11日

最后验证

2014年4月1日