- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01525199
Diagnos och behandlingsstrategier hos patienter med NSCLC med eller utan EGFR-mutationer. (IDENTIFY)
11 april 2014 uppdaterad av: AstraZeneca
Studie av fall och kontroller av diagnos och behandlingsstrategier hos patienter med NSCLC med eller utan EGFR-mutationer.
Syftet med denna studie är att jämföra utvecklingen av patienter som får förstahandsbehandling för lokalt avancerad eller metastaserad lungcancer, med hänsyn till om de efterfrågades eller inte EGFR-mutationstestet som en del av diagnos- och behandlingsstrategin.
Det finns ingen tilldelning till någon speciell terapeutisk strategi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studie av fall och kontroller av diagnos och behandlingsstrategier hos patienter med NSCLC med eller utan EGFR-mutationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cordoba, Argentina
- Research Site
-
La Rioja, Argentina
- Research Site
-
Mendoza, Argentina
- Research Site
-
San Luis, Argentina
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
Tucuman, Argentina
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Bolivar, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Junin, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Lanus, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentina
- Research Site
-
-
Rio Negro
-
Gral. Roca, Rio Negro, Argentina
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från specialiserade platser; alla deltagande utredare kommer att vara onkologer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekräftad diagnos av lungadenokarcinom, stadium IIIb/IV.
- Patienter under 1:a linjens behandling mot lungadenokarcinom.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har den information som krävs enligt protokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
|
|
Fall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 12 månader efter diagnosen avancerad sjukdom
|
12 månader efter diagnosen avancerad sjukdom
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 12 månader efter diagnosen avancerad sjukdom
|
12 månader efter diagnosen avancerad sjukdom
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader efter diagnosen avancerad sjukdom
|
12 månader efter diagnosen avancerad sjukdom
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-OAR-XXX-2011/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .