- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01525199
Estratégias de diagnóstico e tratamento em pacientes com NSCLC com ou sem mutações EGFR. (IDENTIFY)
11 de abril de 2014 atualizado por: AstraZeneca
Estudo de Casos e Controles sobre Estratégias de Diagnóstico e Tratamento em Pacientes com NSCLC com ou sem mutações EGFR.
O objetivo deste estudo é comparar a evolução de pacientes em tratamento de primeira linha para câncer de pulmão localmente avançado ou metastático, considerando se foi solicitado ou não o teste de mutação EGFR como parte do diagnóstico e estratégia de tratamento.
Não há atribuição a nenhuma estratégia terapêutica específica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudo de casos e controles sobre estratégias de diagnóstico e tratamento em pacientes com NSCLC com ou sem mutações EGFR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cordoba, Argentina
- Research Site
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La Rioja, Argentina
- Research Site
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Mendoza, Argentina
- Research Site
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San Luis, Argentina
- Research Site
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Santa Fe, Argentina
- Research Site
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Tucuman, Argentina
- Research Site
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Buenos Aires
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Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Bolivar, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Junin, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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La Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Lanus, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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La Pampa
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Santa Rosa, La Pampa, Argentina
- Research Site
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Rio Negro
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Gral. Roca, Rio Negro, Argentina
- Research Site
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados em sites especializados; todos os investigadores participantes serão oncologistas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de adenocarcinoma de pulmão, estágio IIIb/IV.
- Doentes em tratamento de 1ª linha contra o adenocarcinoma do pulmão.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não possuem as informações exigidas pelo protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
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Caso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 12 meses após o diagnóstico de doença avançada
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12 meses após o diagnóstico de doença avançada
|
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Sobrevivência geral
Prazo: 12 meses após o diagnóstico de doença avançada
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12 meses após o diagnóstico de doença avançada
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Número de internações
Prazo: 12 meses após o diagnóstico de doença avançada
|
12 meses após o diagnóstico de doença avançada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-OAR-XXX-2011/1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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