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EGFR変異の有無にかかわらずNSCLC患者における診断と治療戦略。 (IDENTIFY)

2014年4月11日 更新者：AstraZeneca

EGFR変異の有無にかかわらずNSCLC患者の診断と治療戦略に関する症例と対照の研究。

この試験の目的は、診断および治療戦略の一環としてEGFR変異検査を要求されたかどうかを考慮して、局所進行性または転移性肺癌の第一選択治療を受けている患者の経過を比較することです。 特定の治療戦略への割り当てはありません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

EGFR変異の有無にかかわらずNSCLC患者における診断および治療戦略に関する症例および対照の研究。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アルゼンチン
      • Cordoba、アルゼンチン
        • Research Site
      • La Rioja、アルゼンチン
        • Research Site
      • Mendoza、アルゼンチン
        • Research Site
      • San Luis、アルゼンチン
        • Research Site
      • Santa Fe、アルゼンチン
        • Research Site
      • Tucuman、アルゼンチン
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Bolivar、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Junin、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Lanus、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Lomas de Zamora、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
    • La Pampa
      • Santa Rosa、La Pampa、アルゼンチン
        • Research Site
    • Rio Negro
      • Gral. Roca、Rio Negro、アルゼンチン
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は専門サイトから募集されます。参加する研究者は全員腫瘍専門医となります。

説明

包含基準:

  • 肺腺癌、ステージ IIIb/IV と確定診断された患者。
  • 肺腺癌に対する第一選択治療を受けている患者。

除外基準:

  • 患者がプロトコールで必要な情報を持っていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
場合

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無病生存期間
時間枠：進行性疾患の診断から12か月後
進行性疾患の診断から12か月後
全生存
時間枠：進行性疾患の診断から12か月後
進行性疾患の診断から12か月後
入院数
時間枠：進行性疾患の診断から12か月後
進行性疾患の診断から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月11日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-OAR-XXX-2011/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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