- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01525199
Strategie diagnostyczne i terapeutyczne u pacjentów z NSCLC z mutacjami EGFR lub bez. (IDENTIFY)
11 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie przypadków i kontroli dotyczących strategii diagnostycznych i terapeutycznych u pacjentów z NSCLC z mutacjami EGFR lub bez.
Celem tego badania jest porównanie ewolucji pacjentów otrzymujących leczenie pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca, biorąc pod uwagę, czy zlecono im test mutacji EGFR jako część strategii diagnostycznej i leczenia.
Nie ma przyporządkowania do żadnej konkretnej strategii terapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie przypadków i kontroli dotyczących strategii diagnostycznych i terapeutycznych u pacjentów z NSCLC z mutacjami EGFR lub bez.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cordoba, Argentyna
- Research Site
-
La Rioja, Argentyna
- Research Site
-
Mendoza, Argentyna
- Research Site
-
San Luis, Argentyna
- Research Site
-
Santa Fe, Argentyna
- Research Site
-
Tucuman, Argentyna
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
Bolivar, Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
Junin, Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
La Plata, Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
Lanus, Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentyna
- Research Site
-
-
Rio Negro
-
Gral. Roca, Rio Negro, Argentyna
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z wyspecjalizowanych ośrodków; wszyscy uczestniczący badacze będą onkologami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem gruczolakoraka płuca w stopniu zaawansowania IIIb/IV.
- Pacjenci w I linii leczenia gruczolakoraka płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie posiadający informacji wymaganych protokołem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
|
|
Sprawa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoznaniu zaawansowanej choroby
|
12 miesięcy po rozpoznaniu zaawansowanej choroby
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoznaniu zaawansowanej choroby
|
12 miesięcy po rozpoznaniu zaawansowanej choroby
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoznaniu zaawansowanej choroby
|
12 miesięcy po rozpoznaniu zaawansowanej choroby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-OAR-XXX-2011/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone