Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diagnózis és kezelési stratégiák NSCLC-ben szenvedő betegeknél EGFR-mutációval vagy anélkül. (IDENTIFY)

2014. április 11. frissítette: AstraZeneca

EGFR-mutációval vagy anélkül NSCLC-ben szenvedő betegek diagnosztizálására és kezelési stratégiáira vonatkozó esetek és kontrollok tanulmányozása.

A vizsgálat célja a lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus tüdőrák első vonalbeli kezelésében részesülő betegek fejlődésének összehasonlítása, figyelembe véve, hogy a diagnózis és a kezelési stratégia részeként kérték-e az EGFR mutációs tesztet vagy sem. Nincs hozzárendelés semmilyen konkrét terápiás stratégiához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

EGFR-mutációval vagy anélkül NSCLC-ben szenvedő betegek diagnosztizálására és kezelési stratégiáira vonatkozó esetek és kontrollok vizsgálata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Cordoba, Argentína
    - Research Site
  - La Rioja, Argentína
    - Research Site
  - Mendoza, Argentína
    - Research Site
  - San Luis, Argentína
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentína
    - Research Site
  - Tucuman, Argentína
    - Research Site
- Buenos Aires
  - Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentína
    - Research Site
  - Bolivar, Buenos Aires, Argentína
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína
    - Research Site
  - Junin, Buenos Aires, Argentína
    - Research Site
  - La Plata, Buenos Aires, Argentína
    - Research Site
  - Lanus, Buenos Aires, Argentína
    - Research Site
  - Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentína
    - Research Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína
    - Research Site
- La Pampa
  - Santa Rosa, La Pampa, Argentína
    - Research Site
- Rio Negro
  - Gral. Roca, Rio Negro, Argentína
    - Research Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentína
    - Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket speciális helyszínekről veszik fel; minden részt vevő vizsgáló onkológus lesz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tüdő adenocarcinoma, IIIb/IV stádiumú igazolt diagnózisú betegek.
Tüdő adenokarcinóma elleni első vonalbeli kezelés alatt álló betegek.

Kizárási kritériumok:

A protokoll által előírt információkkal nem rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Ügy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Betegségmentes túlélés Időkeret: 12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után	12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után
Általános túlélés Időkeret: 12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után	12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után
A kórházi kezelések száma Időkeret: 12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után	12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak