- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01525199
Diagnózis és kezelési stratégiák NSCLC-ben szenvedő betegeknél EGFR-mutációval vagy anélkül. (IDENTIFY)
2014. április 11. frissítette: AstraZeneca
EGFR-mutációval vagy anélkül NSCLC-ben szenvedő betegek diagnosztizálására és kezelési stratégiáira vonatkozó esetek és kontrollok tanulmányozása.
A vizsgálat célja a lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus tüdőrák első vonalbeli kezelésében részesülő betegek fejlődésének összehasonlítása, figyelembe véve, hogy a diagnózis és a kezelési stratégia részeként kérték-e az EGFR mutációs tesztet vagy sem.
Nincs hozzárendelés semmilyen konkrét terápiás stratégiához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
EGFR-mutációval vagy anélkül NSCLC-ben szenvedő betegek diagnosztizálására és kezelési stratégiáira vonatkozó esetek és kontrollok vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cordoba, Argentína
- Research Site
-
La Rioja, Argentína
- Research Site
-
Mendoza, Argentína
- Research Site
-
San Luis, Argentína
- Research Site
-
Santa Fe, Argentína
- Research Site
-
Tucuman, Argentína
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentína
- Research Site
-
Bolivar, Buenos Aires, Argentína
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína
- Research Site
-
Junin, Buenos Aires, Argentína
- Research Site
-
La Plata, Buenos Aires, Argentína
- Research Site
-
Lanus, Buenos Aires, Argentína
- Research Site
-
Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentína
- Research Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína
- Research Site
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentína
- Research Site
-
-
Rio Negro
-
Gral. Roca, Rio Negro, Argentína
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket speciális helyszínekről veszik fel; minden részt vevő vizsgáló onkológus lesz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdő adenocarcinoma, IIIb/IV stádiumú igazolt diagnózisú betegek.
- Tüdő adenokarcinóma elleni első vonalbeli kezelés alatt álló betegek.
Kizárási kritériumok:
- A protokoll által előírt információkkal nem rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ellenőrzés
|
Ügy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után
|
12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után
|
Általános túlélés
Időkeret: 12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után
|
12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után
|
12 hónappal az előrehaladott betegség diagnosztizálása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-OAR-XXX-2011/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok