- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01525199
Diagnose og behandlingsstrategier hos patienter med NSCLC med eller uden EGFR-mutationer. (IDENTIFY)
11. april 2014 opdateret af: AstraZeneca
Undersøgelse af tilfælde og kontroller vedrørende diagnose og behandlingsstrategier hos patienter med NSCLC med eller uden EGFR-mutationer.
Formålet med dette forsøg er at sammenligne udviklingen af patienter, der modtager førstelinjebehandling for lokalt fremskreden eller metastatisk lungekræft, under hensyntagen til, om de blev anmodet om eller ej EGFR-mutationstesten som en del af diagnose- og behandlingsstrategien.
Der er ingen tildeling til nogen bestemt terapeutisk strategi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af tilfælde og kontroller vedrørende diagnose og behandlingsstrategier hos patienter med NSCLC med eller uden EGFR-mutationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cordoba, Argentina
- Research Site
-
La Rioja, Argentina
- Research Site
-
Mendoza, Argentina
- Research Site
-
San Luis, Argentina
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
Tucuman, Argentina
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Bolivar, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Junin, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Lanus, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentina
- Research Site
-
-
Rio Negro
-
Gral. Roca, Rio Negro, Argentina
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra specialiserede steder; alle de deltagende efterforskere vil være onkologer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekræftet diagnose af lungeadenokarcinom, stadium IIIb/IV.
- Patienter under 1. linjes behandling mod lungeadenokarcinom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har de oplysninger, der kræves af protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Styring
|
Sag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen fremskreden sygdom
|
12 måneder efter diagnosen fremskreden sygdom
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen fremskreden sygdom
|
12 måneder efter diagnosen fremskreden sygdom
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen fremskreden sygdom
|
12 måneder efter diagnosen fremskreden sygdom
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2012
Først opslået (Skøn)
2. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-OAR-XXX-2011/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien