- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01525199
Diagnosi e strategie terapeutiche nei pazienti con NSCLC con o senza mutazioni dell'EGFR. (IDENTIFY)
11 aprile 2014 aggiornato da: AstraZeneca
Studio di casi e controlli su diagnosi e strategie terapeutiche in pazienti con NSCLC con o senza mutazioni EGFR.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'evoluzione dei pazienti che ricevono un trattamento di prima linea per carcinoma polmonare localmente avanzato o metastatico, tenendo conto se è stato richiesto o meno il test di mutazione EGFR come parte della strategia di diagnosi e trattamento.
Non c'è assegnazione a nessuna particolare strategia terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Studio di casi e controlli sulle strategie diagnostiche e terapeutiche in pazienti con NSCLC con o senza mutazioni di EGFR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cordoba, Argentina
- Research Site
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La Rioja, Argentina
- Research Site
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Mendoza, Argentina
- Research Site
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San Luis, Argentina
- Research Site
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Santa Fe, Argentina
- Research Site
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Tucuman, Argentina
- Research Site
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Buenos Aires
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Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Bolivar, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Junin, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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La Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Lanus, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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La Pampa
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Santa Rosa, La Pampa, Argentina
- Research Site
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Rio Negro
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Gral. Roca, Rio Negro, Argentina
- Research Site
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati da siti specializzati; tutti i ricercatori partecipanti saranno oncologi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di adenocarcinoma polmonare, stadio IIIb/IV.
- Pazienti in trattamento di prima linea contro l'adenocarcinoma polmonare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non dispongono delle informazioni richieste dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
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Caso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la diagnosi di malattia avanzata
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12 mesi dopo la diagnosi di malattia avanzata
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la diagnosi di malattia avanzata
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12 mesi dopo la diagnosi di malattia avanzata
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la diagnosi di malattia avanzata
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12 mesi dopo la diagnosi di malattia avanzata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-OAR-XXX-2011/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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