Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika a léčebné strategie u pacientů s NSCLC s mutacemi EGFR nebo bez nich. (IDENTIFY)

11. dubna 2014 aktualizováno: AstraZeneca

Studie případů a kontrol týkajících se diagnostiky a léčebných strategií u pacientů s NSCLC s mutacemi EGFR nebo bez nich.

Účelem této studie je porovnat vývoj pacientů léčených první linií léčby lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu plic s přihlédnutím k tomu, zda byli nebo nebyli požadováni mutační testy EGFR jako součást diagnostiky a léčebné strategie. Neexistuje žádná konkrétní terapeutická strategie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie případů a kontrol zaměřených na diagnostiku a léčebné strategie u pacientů s NSCLC s mutacemi EGFR nebo bez nich.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina
        • Research Site
      • La Rioja, Argentina
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina
        • Research Site
      • San Luis, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
      • Tucuman, Argentina
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Bolivar, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Junin, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentina
        • Research Site
    • Rio Negro
      • Gral. Roca, Rio Negro, Argentina
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rekrutováni ze specializovaných pracovišť; všichni zúčastnění vyšetřovatelé budou onkologové.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou plicního adenokarcinomu, stadium IIIb/IV.
  • Pacienti pod 1. linií léčby plicního adenokarcinomu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají informace požadované protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Případ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze pokročilého onemocnění
12 měsíců po diagnóze pokročilého onemocnění
Celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze pokročilého onemocnění
12 měsíců po diagnóze pokročilého onemocnění
Počet hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze pokročilého onemocnění
12 měsíců po diagnóze pokročilého onemocnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-OAR-XXX-2011/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit