- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01525199
Diagnose og behandlingsstrategier hos pasienter med NSCLC med eller uten EGFR-mutasjoner. (IDENTIFY)
11. april 2014 oppdatert av: AstraZeneca
Studie av tilfeller og kontroller på diagnose og behandlingsstrategier hos pasienter med NSCLC med eller uten EGFR-mutasjoner.
Formålet med denne studien er å sammenligne utviklingen av pasienter som får førstelinjebehandling for lokalt avansert eller metastatisk lungekreft, og tar i betraktning om de ble bedt om eller ikke EGFR-mutasjonstesten som en del av diagnose- og behandlingsstrategien.
Det er ingen tilordning til noen spesiell terapeutisk strategi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studie av tilfeller og kontroller på diagnose og behandlingsstrategier hos pasienter med NSCLC med eller uten EGFR-mutasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cordoba, Argentina
- Research Site
-
La Rioja, Argentina
- Research Site
-
Mendoza, Argentina
- Research Site
-
San Luis, Argentina
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
Tucuman, Argentina
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Bolivar, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Junin, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Lanus, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentina
- Research Site
-
-
Rio Negro
-
Gral. Roca, Rio Negro, Argentina
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra spesialiserte steder; alle deltakende etterforskere vil være onkologer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av lungeadenokarsinom, stadium IIIb/IV.
- Pasienter under 1. linje behandling mot lungeadenokarsinom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har informasjonen som kreves av protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Styre
|
|
Sak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen avansert sykdom
|
12 måneder etter diagnosen avansert sykdom
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen avansert sykdom
|
12 måneder etter diagnosen avansert sykdom
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen avansert sykdom
|
12 måneder etter diagnosen avansert sykdom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-OAR-XXX-2011/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .