Диагностика и стратегии лечения пациентов с НМРЛ с мутациями EGFR или без них. (IDENTIFY)
11 апреля 2014 г. обновлено: AstraZeneca
Изучение случаев и контролей по диагностике и стратегиям лечения у пациентов с НМРЛ с мутациями EGFR или без них.
Цель этого исследования — сравнить эволюцию пациентов, получающих лечение первой линии по поводу местно-распространенного или метастатического рака легкого, принимая во внимание, запрашивали ли они тест на мутацию EGFR в рамках стратегии диагностики и лечения.
Нет никакого назначения какой-либо конкретной терапевтической стратегии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Изучение случаев и контроля по диагностике и стратегиям лечения у пациентов с НМРЛ с мутациями EGFR или без них.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cordoba, Аргентина
- Research Site
-
La Rioja, Аргентина
- Research Site
-
Mendoza, Аргентина
- Research Site
-
San Luis, Аргентина
- Research Site
-
Santa Fe, Аргентина
- Research Site
-
Tucuman, Аргентина
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
Bolivar, Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
Junin, Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
Lanus, Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
Lomas de Zamora, Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина
- Research Site
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Аргентина
- Research Site
-
-
Rio Negro
-
Gral. Roca, Rio Negro, Аргентина
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираться со специализированных сайтов; все участвующие исследователи будут онкологами.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом аденокарциномы легкого IIIb/IV стадии.
- Пациенты, получающие лечение 1-й линии по поводу аденокарциномы легкого.
Критерий исключения:
- Пациенты, не имеющие информации, требуемой протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
|
|
Случай
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: Через 12 месяцев после постановки диагноза запущенного заболевания
|
Через 12 месяцев после постановки диагноза запущенного заболевания
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через 12 месяцев после постановки диагноза запущенного заболевания
|
Через 12 месяцев после постановки диагноза запущенного заболевания
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: Через 12 месяцев после постановки диагноза запущенного заболевания
|
Через 12 месяцев после постановки диагноза запущенного заболевания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-OAR-XXX-2011/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .