Estrategias de diagnóstico y tratamiento en pacientes con NSCLC con o sin mutaciones en EGFR. (IDENTIFY)
11 de abril de 2014 actualizado por: AstraZeneca
Estudio de Casos y Controles sobre Estrategias de Diagnóstico y Tratamiento en Pacientes con NSCLC Con o Sin Mutaciones EGFR.
El objetivo de este ensayo es comparar la evolución de los pacientes que reciben tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón localmente avanzado o metastásico, teniendo en cuenta si se les solicitó o no la prueba de mutación del EGFR como parte de la estrategia de diagnóstico y tratamiento.
No hay asignación a ninguna estrategia terapéutica en particular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Estudio de casos y controles sobre estrategias de diagnóstico y tratamiento en pacientes con CPNM con o sin mutaciones en EGFR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cordoba, Argentina
- Research Site
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La Rioja, Argentina
- Research Site
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Mendoza, Argentina
- Research Site
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San Luis, Argentina
- Research Site
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Santa Fe, Argentina
- Research Site
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Tucuman, Argentina
- Research Site
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Buenos Aires
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Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Bolivar, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Junin, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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La Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Lanus, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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La Pampa
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Santa Rosa, La Pampa, Argentina
- Research Site
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Rio Negro
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Gral. Roca, Rio Negro, Argentina
- Research Site
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de sitios especializados; todos los investigadores participantes serán oncólogos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de adenocarcinoma de pulmón, estadio IIIb/IV.
- Pacientes en tratamiento de 1ª línea frente al adenocarcinoma de pulmón.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cuentan con la información requerida por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control
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Caso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico de enfermedad avanzada
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12 meses después del diagnóstico de enfermedad avanzada
|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico de enfermedad avanzada
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12 meses después del diagnóstico de enfermedad avanzada
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico de enfermedad avanzada
|
12 meses después del diagnóstico de enfermedad avanzada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OAR-XXX-2011/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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