- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01525199
Diagnoosi ja hoitostrategiat potilailla, joilla on NSCLC EGFR-mutaatioiden kanssa tai ilman niitä. (IDENTIFY)
perjantai 11. huhtikuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca
Tutkimus tapauksista ja kontrolleista diagnosoinnissa ja hoitostrategioissa potilailla, joilla on NSCLC EGFR-mutaatioilla tai ilman niitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata paikallisesti edenneen tai metastaattisen keuhkosyövän ensilinjan hoitoa saavien potilaiden kehitystä ottaen huomioon, pyydettiinkö heiltä EGFR-mutaatiotestiä osana diagnoosia ja hoitostrategiaa.
Mitään erityistä terapeuttista strategiaa ei ole määrätty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnoosin ja hoitostrategioiden tapausten ja kontrollien tutkimus potilailla, joilla on NSCLC, joilla on tai ei ole EGFR-mutaatioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cordoba, Argentiina
- Research Site
-
La Rioja, Argentiina
- Research Site
-
Mendoza, Argentiina
- Research Site
-
San Luis, Argentiina
- Research Site
-
Santa Fe, Argentiina
- Research Site
-
Tucuman, Argentiina
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
Bolivar, Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
Junin, Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
Lanus, Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina
- Research Site
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentiina
- Research Site
-
-
Rio Negro
-
Gral. Roca, Rio Negro, Argentiina
- Research Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan erikoistuneilta laitoksilta; kaikki osallistuvat tutkijat ovat onkologeja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu keuhkojen adenokarsinooma, vaihe IIIb/IV.
- Potilaat, jotka saavat ensimmäisen linjan keuhkojen adenokarsinooman hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole protokollan edellyttämiä tietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
Asia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta edenneen taudin diagnoosin jälkeen
|
12 kuukautta edenneen taudin diagnoosin jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta edenneen taudin diagnoosin jälkeen
|
12 kuukautta edenneen taudin diagnoosin jälkeen
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta edenneen taudin diagnoosin jälkeen
|
12 kuukautta edenneen taudin diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-OAR-XXX-2011/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .