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Stratégies de diagnostic et de traitement chez les patients atteints de NSCLC avec ou sans mutations de l'EGFR. (IDENTIFY)

11 avril 2014 mis à jour par: AstraZeneca

Étude de cas et de témoins sur les stratégies de diagnostic et de traitement chez les patients atteints de NSCLC avec ou sans mutations de l'EGFR.

Le but de cet essai est de comparer l'évolution de patients recevant un traitement de première intention pour un cancer du poumon localement avancé ou métastatique, en tenant compte s'ils ont été demandés ou non le test de mutation de l'EGFR dans le cadre de la stratégie de diagnostic et de traitement. Il n'y a pas d'affectation à une stratégie thérapeutique particulière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Étude de cas et de témoins sur les stratégies de diagnostic et de traitement chez les patients atteints de NSCLC avec ou sans mutations de l'EGFR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Cordoba, Argentine
        • Research Site
      • La Rioja, Argentine
        • Research Site
      • Mendoza, Argentine
        • Research Site
      • San Luis, Argentine
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentine
        • Research Site
      • Tucuman, Argentine
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentine
        • Research Site
      • Bolivar, Buenos Aires, Argentine
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine
        • Research Site
      • Junin, Buenos Aires, Argentine
        • Research Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentine
        • Research Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentine
        • Research Site
      • Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentine
        • Research Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine
        • Research Site
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentine
        • Research Site
    • Rio Negro
      • Gral. Roca, Rio Negro, Argentine
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans des sites spécialisés ; tous les investigateurs participants seront des oncologues.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic confirmé d'adénocarcinome pulmonaire, stade IIIb/IV.
  • Patients sous traitement de 1ère ligne contre l'adénocarcinome pulmonaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients ne disposant pas des informations requises par le protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Cas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans maladie
Délai: 12 mois après le diagnostic de la maladie avancée
12 mois après le diagnostic de la maladie avancée
La survie globale
Délai: 12 mois après le diagnostic de la maladie avancée
12 mois après le diagnostic de la maladie avancée
Nombre d'hospitalisations
Délai: 12 mois après le diagnostic de la maladie avancée
12 mois après le diagnostic de la maladie avancée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2012

Première publication (Estimation)

2 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-OAR-XXX-2011/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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