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Diagnose- und Behandlungsstrategien bei Patienten mit NSCLC mit oder ohne EGFR-Mutationen. (IDENTIFY)

11. April 2014 aktualisiert von: AstraZeneca

Untersuchung von Fällen und Kontrollen zu Diagnose- und Behandlungsstrategien bei Patienten mit NSCLC mit oder ohne EGFR-Mutationen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Entwicklung von Patienten zu vergleichen, die eine Erstlinienbehandlung wegen lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungenkrebs erhalten, und dabei zu berücksichtigen, ob bei ihnen der EGFR-Mutationstest als Teil der Diagnose- und Behandlungsstrategie angefordert wurde oder nicht. Eine Zuordnung zu einer bestimmten Therapiestrategie erfolgt nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung von Fällen und Kontrollen zu Diagnose- und Behandlungsstrategien bei Patienten mit NSCLC mit oder ohne EGFR-Mutationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Cordoba, Argentinien
        • Research Site
      • La Rioja, Argentinien
        • Research Site
      • Mendoza, Argentinien
        • Research Site
      • San Luis, Argentinien
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentinien
        • Research Site
      • Tucuman, Argentinien
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • Bolivar, Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • Junin, Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • Lomas de Zamora, Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentinien
        • Research Site
    • Rio Negro
      • Gral. Roca, Rio Negro, Argentinien
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden an spezialisierten Standorten rekrutiert; Alle teilnehmenden Forscher werden Onkologen sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter Diagnose eines Lungenadenokarzinoms im Stadium IIIb/IV.
  • Patienten unter Erstlinienbehandlung gegen Lungenadenokarzinom.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht über die im Protokoll erforderlichen Informationen verfügen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Fall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 12 Monate nach der Diagnose einer fortgeschrittenen Erkrankung
12 Monate nach der Diagnose einer fortgeschrittenen Erkrankung
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 12 Monate nach der Diagnose einer fortgeschrittenen Erkrankung
12 Monate nach der Diagnose einer fortgeschrittenen Erkrankung
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Diagnose einer fortgeschrittenen Erkrankung
12 Monate nach der Diagnose einer fortgeschrittenen Erkrankung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-OAR-XXX-2011/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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