大脑尼古丁受体密度和对尼古丁贴片的反应
2015年1月26日 更新者：Arthur Brody、Brentwood Biomedical Research Institute
尽管吸烟的健康风险和社会成本众所周知，但仍有大约 19.8% 的美国成年人继续吸烟。
虽然大多数吸烟者都有戒烟的意愿，但很少有人 (< 5%) 会在一年内不经治疗而真正戒烟，只有约 20-25% 的人在 6 个月或更长时间的有效治疗后实现戒烟。
因此，仍然迫切需要改善寻求治疗的吸烟者的结果。
目前用于烟草依赖的一线药物包括尼古丁替代疗法（如贴剂、口香糖、锭剂、鼻腔喷雾剂和吸入器）、盐酸伐尼克兰 (Chantix) 和盐酸安非他酮 (Zyban)，大多数患者采用目前的护理标准治疗设置主要根据可用性、易用性和患者偏好来选择特定药物。
拟议研究的目标是通过确定吸烟者治疗前尼古丁受体密度是否与使用标准尼古丁贴片锥度的戒烟结果相关来改善戒烟治疗的实施。
该研究的主要假设是，与这些受体上调较多的吸烟者相比，治疗前尼古丁受体上调较少的吸烟者通过标准尼古丁贴片治疗戒烟的可能性更大。
正电子发射断层扫描 (PET) 将用于检验这一假设。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90073
- West Los Angeles Veterans Affairs Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将通过报纸和互联网广告从居住在西洛杉矶退伍军人事务医疗中心周围县的人群中招募烟草依赖者。
描述
纳入标准：
- 健康的烟草依赖吸烟者（每天吸 10-30 支香烟）符合 DSM-IV 标准定义的尼古丁依赖标准
- 有戒烟的愿望
- 阅读、书写和给予自愿知情同意的能力
- 在研究筛选访问期间呼出的 CO 大于或等于 8 ppm，以验证吸烟状况
排除标准：
- 除了尼古丁依赖（包括其他物质滥用/依赖和情绪、焦虑和精神障碍）之外的任何 Axis I 精神病学诊断史
- 在扫描时可能影响中枢神经系统的任何当前药物治疗或任何医疗状况史（例如，当前使用精神药物治疗，或严重头部外伤或癫痫病史）。
- 不稳定的心血管疾病、肝病或肾功能不全。 将在初次筛选访问时进行常规病史和体格检查，以确保参与者符合研究标准
- 怀孕（将对所有有生育能力的妇女进行尿液妊娠试验），因为理论上胎儿有辐射暴露的风险。 绝经前妇女只会在月经周期的早期卵泡期（根据参与者报告）进行扫描，因为激素水平已被证明会影响尼古丁代谢。
- 咖啡因依赖，如与咖啡因摄入暂时相关的戒断症状所证明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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活性剂（尼古丁贴剂）
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每天 1 贴；剂量为 21 毫克/天，持续 4 周，14 毫克/天，持续 2 周，和 7 毫克/天，持续 2 周；总共8周
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安慰剂贴片
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每天 1 贴；总共8周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET扫描
大体时间：2/12-2/14
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脑成像用于预测对戒烟治疗的反应
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2/12-2/14
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月1日
首次发布 (估计)
2012年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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